II期临床试验 — 早期疗效和剂量评估

II期临床试验是药物或干预措施开发流程中的第二阶段，在I期安全性测试之后进行。其主要目标是在相关患者群体中，以I期确定的剂量评估干预措施是否显示出初步疗效信号，同时继续表征其安全性和耐受性。II期试验通常比III期确证性试验规模小，是进行大规模投资前关键的“通过/不通过”决策点。