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回顾性III期临床试验

回顾性III期临床试验旨在利用研究设计之前收集的数据,评估干预措施与对照组相比的疗效和安全性。研究人员不招募新患者,而是分析现有的记录——来自登记系统、医院数据库或历史试验档案——来解决一个III期级别的问题:在大型、有代表性的患者群体中,治疗A是否优于当前的标准疗法?当前瞻性招募不可行、不道德,或历史数据足够完整以支持严格比较时,便采用此设计。

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来源

  1. Friedman, L. M., Furberg, C. D., & DeMets, D. L. (2010). Fundamentals of Clinical Trials (4th ed.). Springer. ISBN: 978-1441915856
  2. International Conference on Harmonisation. (1998). ICH E9: Statistical Principles for Clinical Trials. Federal Register, 63(179), 49583–49598. link

如何引用本页

ScholarGate. (2026, June 3). Retrospective Phase III Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/zh/epidemiology/retrospective-phase-iii-clinical-trial

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ScholarGateRetrospective phase III clinical trial (Retrospective Phase III Clinical Trial). 于 2026-06-19 检索自 https://scholargate.app/zh/epidemiology/retrospective-phase-iii-clinical-trial · 数据集: https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026