Process / pipelineClinical / epidemiology
匹配的II期临床试验
匹配的II期临床试验是一种单臂或小样本对照的早期有效性研究,其中治疗患者与来自历史数据库、登记册或同期外部队列的匹配对照组配对——在年龄、疾病分期和体能状态等关键预后变量上进行匹配。这种设计允许在没有同期随机对照组的情况下进行初步疗效评估,用可行性换取随机化,同时通过匹配过程部分控制混杂因素。
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来源
- Gehan, E. A. (1961). The determination of the number of patients required in a preliminary and a follow-up trial of a new chemotherapeutic agent. Journal of Chronic Diseases, 13(4), 346–353. DOI: 10.1016/0021-9681(61)90060-1 ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
如何引用本页
ScholarGate. (2026, June 3). Matched Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/zh/epidemiology/matched-phase-ii-clinical-trial
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