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自适应II期临床试验 — 自适应II期临床试验设计

自适应II期临床试验是一种前瞻性实验设计，其中预先规定的规则允许根据累积的中期数据修改研究方案——例如，剔除试验组、调整样本量或缩小患者人群——同时不增加I类错误率。该设计广泛应用于早期药物开发中，以有效地筛选候选剂量或治疗方案，同时保持统计学有效性。

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自适应II期临床试验

II期临床试验自适应剂量-反应分析适应性III期临床试验贝叶斯II期临床试验多中心II期临床试验实用性II期临床试验

来源

Bauer, P., & Kohne, K. (1994). Evaluation of experiments with adaptive interim analyses. Biometrics, 50(4), 1029–1041. DOI: 10.2307/2533441 ↗
Chow, S.-C., & Chang, M. (2008). Adaptive Design Methods in Clinical Trials. Chapman & Hall/CRC. ISBN: 978-1584887775

如何引用本页

ScholarGate. (2026, June 3). Adaptive Phase II Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/zh/epidemiology/adaptive-phase-ii-clinical-trial

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