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III期临床试验 — 确证性关键性研究

III期临床试验是一项大规模、确证性的随机对照试验，旨在在监管机构审批前，确定干预措施在目标患者群体中的疗效和安全性。它建立在II期试验发现的信号基础上，在受控条件下测试拟定剂量的干预措施，并为市场授权或指南采纳提供主要的证据基础。

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III期临床试验

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Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
International Council for Harmonisation (ICH). (1997). E8 General Considerations for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗

ScholarGate. (2026, June 3). Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/zh/epidemiology/phase-iii-clinical-trial

将本方法与其最相近的同类并置，并排研读——本馆将书籍铺陈于案上，取舍则由您定夺。