多中心II期临床试验

多中心II期临床试验是一项在两个或多个独立临床中心进行的干预性研究，旨在评估新疗法在特定患者群体中的初步疗效和安全性，此前该疗法已在I期试验中证明了其耐受性。通过汇总各中心的患者数据，该设计能够达到估算反应率和识别有希望的信号所需的样本量，从而避免在投入更大资金进行III期确证性试验之前做出决定。