Process / pipelineClinical / epidemiology
多中心III期临床试验 — 跨多中心的确认性有效性和安全性测试
多中心III期临床试验是确证性研究,旨在测试一项新干预措施在两个或多个独立研究中心招募的大型、有代表性的患者群体中,是否能与对照组相比产生临床上有意义的益处。它是诸如FDA和EMA等监管机构批准的主要证据基础,它结合了大样本的统计效力以及因中心间地理和人口统计学多样性而获得的外部有效性。
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来源
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
- Pocock, S. J. (1983). Clinical Trials: A Practical Approach. Wiley. ISBN: 978-0471901204
如何引用本页
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase III Randomized Controlled Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/zh/epidemiology/multicenter-phase-iii-clinical-trial
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