Process / pipelineClinical / epidemiology
多中心I期临床试验
多中心I期临床试验是指首次在人体中系统性给药研究性药物，并且该试验同时在两个或两个以上临床研究中心进行。其主要目标是确定研究干预的安全性和耐受性特征，确定最大耐受剂量（MTD），并描述其药代动力学和药效学行为。在多个研究中心分散招募受试者可以加快受试者招募速度，并增强早期安全性数据的普适性。
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来源
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. link ↗
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
如何引用本页
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/zh/epidemiology/multicenter-phase-i-clinical-trial
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