Process / pipelineClinical / epidemiology
实用性II期临床试验
实用性II期临床试验是一种早期至中期干预性研究，旨在评估新疗法在接近真实世界临床实践的条件下（而非严格控制的实验环境）的初步疗效和安全性。它介于纯解释性II期试验和大型实用性III期确证性试验之间，优先考虑实际可行性和临床相关性，同时仍能产生支持进一步开发的信号。
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来源
- Schwartz, D., & Lellouch, J. (1967). Explanatory and pragmatic attitudes in therapeutical trials. Journal of Chronic Diseases, 20(8), 637–648. DOI: 10.1016/0021-9681(67)90041-0 ↗
- Thorpe, K. E., Zwarenstein, M., Oxman, A. D., Treweek, S., Furberg, C. D., Altman, D. G., ... & Chalkidou, K. (2009). A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. Journal of Clinical Epidemiology, 62(5), 464–475. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011 ↗
如何引用本页
ScholarGate. (2026, June 3). Pragmatic Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/zh/epidemiology/pragmatic-phase-ii-clinical-trial
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