Aydınlatılmış Onam
Aydınlatılmış onam, bir hastanın ilgili bilgileri alıp anladıktan sonra tıbbi bir müdahaleyi veya araştırmaya katılımı gönüllü olarak yetkilendirmesi sürecidir. Bu, hem hasta özerkliğine saygıya dayanan etik bir ilke hem de klinik bakımda pratik bir iletişim görevidir.
Tanım
Aydınlatılmış onam, yeterli karar verme kapasitesine sahip ve karar vermek için gerekli bilgilendirmeyi almış bir hasta (veya yetkili vekil) tarafından tıbbi bir müdahalenin veya araştırmaya katılımın gönüllü, bilgilendirilmiş yetkilendirilmesidir.
Kapsam
Bu konu, aydınlatılmış onamın unsurlarını ve etik temellerini, karar verme kapasitesinin değerlendirilmesini ve bilgilendirme standartlarını kapsamaktadır. Bir referans ve eğitim için iletişim ve etik konusu olarak çerçevelenmiştir ve yasal tavsiye veya kuruma özgü onam prosedürleri sağlamamaktadır.
Temel sorular
- Geçerli aydınlatılmış onamın gerekli unsurları nelerdir?
- Karar verme kapasitesi nasıl değerlendirilir ve yasal yeterlilikten nasıl ayırt edilir?
- Ne kadar bilginin açıklanması gerektiğini hangi standart yönetir?
- Onam ve ortak karar verme nasıl ilişkilidir?
Anahtar kavramlar
- Bilgilendirme
- Anlama
- Gönüllülük
- Karar verme kapasitesi
- Vekil aracılığıyla karar verme
- Makul kişi standardı
Temel kuramlar
- Onamın özerklik temelli açıklaması
- Faden ve Beauchamp, aydınlatılmış onamı özerk seçime saygıya dayandırmakta, onu sadece imzalı formlar yerine bilgilendirme, anlama, gönüllülük, yeterlilik ve yetkilendirme açısından analiz etmektedirler.
Mekanizmalar
Geçerli onam tipik olarak bileşenlere ayrılmaktadır: hastanın karar verme kapasitesine sahip olması, müdahalenin niteliği, riskleri, faydaları ve alternatifleri hakkında yeterli bilgilendirme alması, bu bilgiyi anlaması, baskı olmaksızın gönüllü olarak karar vermesi ve eylemi yetkilendirmesidir. Kapasite genellikle bir hastanın bir seçimi iletme, ilgili bilgiyi anlama, durumları için önemini takdir etme ve seçenekler hakkında akıl yürütme yeteneği aracılığıyla değerlendirilmektedir. Kapasiteyi bir tanıdan ziyade bu işlevsel yetenekler belirlemektedir.
Klinik önem
Aydınlatılmış onam, çoğu acil olmayan müdahale için gereklidir ve klinik araştırmaların etik yürütülmesinin temelini oluşturmaktadır. Bu madde, onam sürecini ve kapasite değerlendirme çerçevesini tanımlamaktadır; etik ve iletişimsel standartları karakterize etmekte olup, yasal bir rehberlik veya yargı alanına özgü gerekliliklerin yerine geçmemektedir.
Kanıt ve kılavuzlar
Aydınlatılmış onam, araştırma-etik çerçevelerinde ve yargı alanları genelindeki mesleki ve yasal standartlarda kodlanmıştır; bilgilendirme standartları, mesleki uygulama ve makul kişi formülasyonları arasında değişmektedir. Klinik literatür, geçerli onamın bir imza yerine bir iletişim süreci olduğunu ve kapasite değerlendirmesinin karara özgü olması gerektiğini vurgulamaktadır.
Tarihçe
Aydınlatılmış onamın modern doktrini, yirminci yüzyıl hukuku ve biyoetiği aracılığıyla gelişmiş, bilgilendirme konusundaki mahkeme kararları ve Nürnberg Kodu ile Helsinki Bildirgesi gibi kodları tetikleyen araştırma skandalları tarafından şekillendirilmiştir. Faden ve Beauchamp'ın 1986 tarihli tarihi ve teorisi etkili bir felsefi analiz sağlamış ve kapasite değerlendirmesi daha sonra klinik ve adli pratikte işlevsel hale getirilmiştir.
Tartışmalar
- Onamı hangi bilgilendirme standardı yönetmelidir?
- Yargı alanları, mesleki uygulama standardı (makul bir klinisyenin açıklayacağı şey) ile makul kişi veya sübjektif standart (makul bir hastanın bilmek isteyeceği şey) arasında farklılık göstermekte olup, bu durum ne kadar bilginin paylaşılması gerektiği konusunda çıkarımlara sahiptir.
Öne çıkan isimler
- Ruth Faden
- Tom Beauchamp
- James Childress
- Paul Appelbaum
İlgili konular
Temel eserler
- faden-beauchamp-1986
- appelbaum-2007
- beauchamp-childress-2019
Sıkça sorulan sorular
- İmzalı bir onam formu, aydınlatılmış onam ile aynı mıdır?
- Hayır. Bir imza süreci belgelemektedir, ancak geçerli aydınlatılmış onam, hastanın kapasiteye sahip olmasına, yeterli bilgilendirme almasına, bunu anlamasına ve gönüllü olarak karar vermesine bağlıdır; form tek başına bunları sağlamaz.
- Kapasite ve yeterlilik arasındaki fark nedir?
- Kapasite, bir hastanın belirli bir kararı verme konusundaki işlevsel yeteneği hakkında klinik, karara özgü bir yargıdır; yeterlilik ise genellikle yasal bir belirlemedir; ikisi ilişkili olmakla birlikte aynı değildir.