Araştırmada Aldatma ve Bilgilendirme

Aldatma klinik araştırmalarda nadiren kullanılır çünkü klinik popülasyonlar genellikle asgari riskten daha fazla prosedür içerir ve tıbbi riskler veya müdahaleler hakkında bilgi gizlemek genellikle etik değildir. Ancak, bir klinik denemenin belirli yönleri hakkındaki aldatma (örneğin, çift kör bir denemede hastanın hangi tedavi grubuna atandığı) standarttır ve bilgilendirilmiş rızada açıklanır ('hangi tedaviyi alacağınızı bilmeyeceksiniz'). Buna karşılık, tedavi hakkındaki aldatma (bir hastaya plasebo alırken deneysel bir ilaç aldığını söylemek) açıklanmadıkça etik dışı olacaktır. Şüpheye düştüğünüzde, etik kurulunuza danışın.

Hayır. Tam bilgilendirme, aldatma araştırmalarında zorunlu bir korumadır; katılımcıları üzebileceğinden korktuğunuz için aldatma hakkında bilgi saklamak paternalistiktir ve etik çerçeveleri ihlal eder. Bunun yerine, etik çözüm sağlam bilgilendirmeyi sağlamaktır: aldatmayı açıklayın, net gerekçe sunun, anlayışı değerlendirin ve destek sunun (danışmanlığa yönlendirmeler, duyguları tartışma fırsatı). Bilgilendirmenin önemli zarar vereceğine inanıyorsanız, bu durum aldatmanın kendisinin çok riskli olduğu ve çalışmanın en başından onaylanmaması gerektiği anlamına gelir. Eksik açıklama için gerekçe olarak 'bilgilendirme zararı' kullanmayın.

Sakin ve destekleyici kalın. Bilgilendirme açıklamasını sürdürün, katılımcının aldatmanın etik olarak incelendiğini ve gerekli olduğunu anladığından emin olun. Sorular ve tartışmalar için zaman tanıyın. Sıkıntının kaynağını değerlendirin: Aldatılmaktan kaynaklanan sürpriz/utanç mı, yoksa çalışmanın ortaya koyduğu şeyden kaynaklanan sıkıntı mı (örneğin, örtük önyargıları olduğunu öğrendiler)? Perspektif ve normalleştirme sağlayın: 'Örtük önyargı tüm insanlarda yaygındır ve karakterinizi yansıtmaz.' Sıkıntı önemliyse veya kalıcıysa ruh sağlığı kaynakları sunun. Katılımcının tepkisini ve sunulan desteği belgeleyin. Sıkıntı önemliyse IRB/REC'ye bildirin, çünkü bu çalışma beklenenden daha fazla zarar içerdiğini gösterebilir.

Bu etik olarak karmaşıktır. Genel olarak, evet—katılımcı özerkliğine saygı duymak, bilgilendirilmemek yönündeki bir talebi onurlandırmak anlamına gelir. Ancak, araştırmacılar bilgilendirmenin önemini açıklayarak nazikçe teşvik etmelidir ('Çalışmanın nasıl işlediğini anlamak, etik olarak yürütüldüğünden emin olmamıza yardımcı olur ve sahip olabileceğiniz soruları yanıtlayabilir'). Katılımcı kesinlikle reddederse, bunu belgeleyin ve seçime saygı gösterin. Ancak, yine de aldatma hakkında yazılı bilgi ve katılımcı daha sonra tartışmak isterse iletişim bilgileri sağlamalısınız. Aldatma hakkında tam sessizlik, etik yükümlülükleri ihlal eder.