การประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์ในการขออนุมัติโครงร่างวิจัย

การประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์ คือ การประเมินอย่างเป็นระบบถึงอันตรายและผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการศึกษาวิจัยที่เสนอ โดยจะบันทึกไว้ในเอกสารยื่นขออนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย The Belmont Report (1979) ได้กำหนดหลักการเรื่องการทำประโยชน์ (beneficence) ซึ่งคือการเพิ่มผลประโยชน์สูงสุดและลดอันตรายให้น้อยที่สุด ให้เป็นหัวใจสำคัญของจริยธรรมการวิจัย กรอบกฎหมาย (45 CFR 46.111 ในสหรัฐอเมริกา และข้อกำหนดที่เทียบเท่าในเขตอำนาจศาลอื่น) กำหนดให้คณะกรรมการจริยธรรมฯ ต้องพิจารณาว่าความเสี่ยงนั้นสมเหตุสมผลเมื่อเทียบกับผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับ ก่อนที่จะอนุมัติการวิจัย การประเมินนี้ไม่ใช่การคำนวณอย่างง่าย (ความเสี่ยง + ผลประโยชน์) แต่เป็นการตัดสินเชิงคุณภาพที่รวมถึงความน่าจะเป็น ขนาด และการกระจายของอันตรายและผลประโยชน์