Process / pipelineClinical / epidemiology
自适应I期临床试验 — 自适应剂量递增设计
自适应I期临床试验是一种首次人体或早期剂量探索研究，它在每位患者队列接受治疗后，利用预先设定的统计模型持续更新推荐剂量，而非遵循固定规则。其目标是高效地确定最大耐受剂量（MTD）或推荐的II期剂量（RP2D），同时最大限度地减少受试者暴露于亚治疗性或毒性剂量的风险。自适应设计——尤其是持续再评估法（CRM）——取代或补充了传统的基于规则的设计，例如3+3方案。
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来源
- O'Quigley, J., Pepe, M., & Fisher, L. (1990). Continual reassessment method: a practical design for phase 1 clinical trials in cancer. Biometrics, 46(1), 33–48. DOI: 10.2307/2531628 ↗
- Chevret, S. (Ed.). (2006). Statistical Methods for Dose-Finding Experiments. Wiley. ISBN: 978-0470861608
如何引用本页
ScholarGate. (2026, June 3). Adaptive Phase I Clinical Trial Design. ScholarGate. https://scholargate.app/zh/epidemiology/adaptive-phase-i-clinical-trial
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