Process / pipelineClinical / epidemiology
多中心IV期研究 — 跨多个研究中心的上市后监测
多中心IV期研究是在药物、器械或干预措施获得监管批准后,在两个或多个临床或研究中心同时进行的上市后监测调查。通过汇总来自不同患者群体和地理区域的真实世界数据,它可以检测罕见的やく性事件,评估长期疗效,描述亚组的安全性,并履行单中心研究无法实现的监管上市后承诺。
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来源
- Strom, B. L., & Kimmel, S. E. (Eds.). (2005). Textbook of Pharmacoepidemiology. John Wiley & Sons. ISBN: 978-0470029619
- Phases of clinical research. Wikipedia. link ↗
如何引用本页
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase IV Post-Marketing Surveillance Study. ScholarGate. https://scholargate.app/zh/epidemiology/multicenter-phase-iv-study
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