风险调整的I期临床试验

风险调整的I期临床试验是指一项首次人体或剂量查找研究，该研究将患者层面的风险协变量（如器官功能、既往治疗或基因标记）明确纳入剂量升级模型。该设计不将所有入组参与者视为同质的，而是考虑个体耐受性差异，允许推荐剂量因风险分层而异。这种方法在肿瘤学中尤为常见，因为肾功能受损或经过大量预处理的患者可能比普通人群耐受的剂量更低。