Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesi
Sağlık teknolojisi değerlendirmesi (STD), bir sağlık teknolojisinin (ilaç, cihaz, prosedür veya program) kullanımına ilişkin kararları bilgilendirmek amacıyla özelliklerinin ve etkilerinin sistematik, multidisipliner bir değerlendirmesidir. Kapsam, fiyatlandırma ve politika kararlarını desteklemek üzere klinik etkililik, güvenlik, maliyet ve daha geniş sosyal ve etik çıkarımlar hakkındaki kanıtları sentezlemektedir.
Tanım
Sağlık teknolojisi değerlendirmesi, hakkaniyetli, verimli ve yüksek kaliteli bir sağlık sistemini teşvik etmek için karar alma süreçlerini bilgilendirmeyi hedefleyen, bir sağlık teknolojisinin yaşam döngüsü boyunca değerini belirlemek amacıyla açık yöntemler kullanan multidisipliner bir süreçtir (2020 uluslararası konsensüs tanımına göre).
Kapsam
Bu madde, STD'nin amacı ve yöntemlerini ele almaktadır: ele aldığı soruları, değerlendirdiği değer boyutlarını (klinik fayda, maliyet-etkililik, hakkaniyet, organizasyonel ve etik hususlar) ve sağlık sistemlerinin ve geri ödeme kurumlarının kaynak tahsisi kararlarındaki rolünü kapsamaktadır. Belirli bir teknolojiye ilişkin klinik rehberlik sağlamamakta, teknolojilerin nasıl değerlendirildiğine dair bir referans konusu niteliğindedir.
Temel sorular
- Teknoloji işe yarıyor mu ve mevcut alternatiflerle nasıl karşılaştırılmaktadır?
- Teknoloji, maliyeti ve ürettiği sağlık göz önüne alındığında kaynakların iyi bir kullanımı mıdır?
- Teknolojinin benimsenmesinden hangi organizasyonel, etik, sosyal ve hakkaniyet çıkarımları doğmaktadır?
- Değerlendirme, kapsam, fiyatlandırma ve geri ödeme kararlarını nasıl bilgilendirmelidir?
Anahtar kavramlar
- Klinik etkililik ve güvenlik
- Maliyet-etkililik ve ekonomik değerlendirme
- Artımlı maliyet-etkililik oranı
- Yaşam kalitesi ayarlı yaşam yılı (QALY)
- Fırsat maliyeti ve maliyet-etkililik eşiği
- Hakkaniyet, etik ve organizasyonel hususlar
- Kanıt sentezi ve karar modellemesi
Mekanizmalar
STD, genellikle sistematik derleme ve meta-analiz yoluyla klinik kanıtların yapılandırılmış bir sentezini, bir teknolojinin ek maliyetini ürettiği ek sağlıkla ilişkilendiren ekonomik değerlendirme ile bir araya getirmektedir. Sağlık kazanımları yaygın olarak yaşam kalitesi ayarlı yaşam yılları (QALY) olarak ifade edilmekte ve artımlı maliyet-etkililik oranı (incremental cost-effectiveness ratio) bir teknolojiyi karşılaştırıcısıyla kıyaslamaktadır. Bütçeler sınırlı olduğundan, bir teknolojinin değeri kısmen başka yerlerde kaybedilen sağlığı temsil eden bir fırsat maliyeti eşiğine göre değerlendirilmektedir. Birçok STD çerçevesi, nicel analizin yanı sıra hakkaniyet, etik, sosyal ve organizasyonel boyutların açık bir şekilde değerlendirilmesini de içermektedir (O'Rourke ve ark., 2020; Drummond ve ark., 2015; Gold ve ark., 1996).
Klinik önem
STD, hangi teknolojilerin geri ödeneceğini ve hangi koşullar altında kullanıma sunulacağını şekillendirmekte, klinisyenlerin uygulama yaptığı sistem bağlamının bir parçasını oluşturmaktadır. STD'ye aşinalık, sağlık profesyonellerinin kapsam ve değerlendirme kararlarını yorumlamasına yardımcı olmaktadır; bu madde değerlendirme sürecini tanımlamakta olup, belirli bir teknolojiyi kullanma veya kaçınma yönünde bir tavsiye niteliği taşımamaktadır.
Kanıt ve kılavuzlar
STD, tek bir çalışma tasarımından ziyade sistematik derlemelerden, ekonomik değerlendirmelerden ve karar-analitik modellemeden yararlanmaktadır. INAHTA ve HTAi gibi uluslararası kuruluşlar, O'Rourke ve ark. (2020) tarafından tanımlanan konsensüs tanımı da dahil olmak üzere terminoloji ve yöntemleri uyumlu hale getirmek için çalışmışlardır; standart metodolojik referanslar arasında Drummond ve ark. (2015) ve Gold ve ark. (1996) bulunmaktadır. Birçok ülke, değerlendirmeleri geri ödeme kararlarını bilgilendiren ulusal STD ajansları işletmektedir.
Tarihçe
Sağlık hizmetlerinde teknoloji değerlendirmesi 1970'lerde ortaya çıkmıştır; bu dönemde yeni tıbbi teknolojilerin hızla yayılması ve artan harcamalar hükümetleri bir teknolojinin sadece işe yarayıp yaramadığını değil, aynı zamanda maliyetine değip değmediğini de sorgulamaya yöneltmiştir. Sonraki onyıllarda birçok ülkede özel STD ajansları kurulmuş, maliyet-etkililik analizi yöntemleri standartlaştırılmış ve uluslararası işbirliği 2020 yılında STD'nin ortak bir tanımında doruğa ulaşmıştır (O'Rourke ve ark., 2020).
Tartışmalar
- Açık bir maliyet-etkililik eşiği olmalı mıdır?
- QALY başına sabit bir parasal eşik, kararları şeffaf ve tutarlı hale getirmektedir; ancak eleştirmenler, eşiklerin ampirik olarak gerekçelendirilmesinin zor olduğunu, gerçek fırsat maliyetini yansıtmayabileceğini ve hakkaniyet endişeleriyle uyumsuz olabileceğini savunmaktadır; bir eşik için uygun temelin hala tartışmalı olduğu belirtilmektedir.
Öne çıkan isimler
- Michael Drummond
- Marthe Gold
- Milton Weinstein
- Michael Porter
İlgili konular
Temel eserler
- orourke-2020
- drummond-2015
- gold-1996
Sıkça sorulan sorular
- STD ile klinik çalışma arasındaki fark nedir?
- Klinik bir çalışma, bir teknolojinin işe yarayıp yaramadığına dair birincil kanıtlar üretmektedir; oysa STD, politika veya kapsam kararlarını bilgilendirmek amacıyla bu ve maliyet, hakkaniyet ve etik hususlar dahil diğer kanıtları sentezlemektedir.
- QALY nedir ve STD'de neden kullanılmaktadır?
- Yaşam kalitesi ayarlı yaşam yılı, yaşam süresini ve kalitesini tek bir sağlık kazanımı ölçüsünde birleştirmektedir; böylece çok farklı teknolojilerin faydalarının ekonomik değerlendirme içinde ortak bir ölçekte karşılaştırılmasına olanak tanımaktadır.