Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesi (STD)
Sağlık teknolojisi değerlendirmesi (STD), bir sağlık teknolojisinin — bir ilaç, cihaz, prosedür, tanı yöntemi veya organizasyonel müdahale — özelliklerini ve etkilerini sistematik olarak değerlendiren çok disiplinli bir süreçtir. Bu değerlendirme, söz konusu teknolojinin bir sağlık sistemindeki değeri ve yeri hakkında kararlar alınmasına bilgi sağlamaktadır. STD, klinik etkililik kanıtlarına ve ekonomik değerlendirmeye dayanmakta, ayrıca giderek artan bir şekilde etik, sosyal, hukuki ve organizasyonel hususları da içermekte olup, politika ve geri ödeme seçimlerini desteklemektedir.
Tanım
STD, bir sağlık teknolojisinin geliştirilmesi, yaygınlaştırılması ve kullanımının tıbbi, ekonomik, sosyal ve etik çıkarımlarını sistematik ve çok disiplinli bir şekilde değerlendiren bir süreçtir; bu değerlendirme, politika ve karar alma süreçlerine bilgi sağlamak amacıyla yürütülmektedir.
Kapsam
Bu alan, okuyucuyu kanıta dayalı uygulama ve sağlık politikası içinde bir alan olarak STD'ye yönlendirmektedir: STD'nin ne için olduğu, değerlendirdiği alanlar ve analitik yapı taşlarının nasıl bir araya geldiği açıklanmaktadır. STD süreci ve çerçevesi, maliyet-etkililik analizi, bütçe etki analizi ve yaşam kalitesi ayarlı yaşam yılı (QALY) gibi ayrıntılı konu başlıklarına bağlantı sağlamaktadır. Bu, bir referans genel bakış niteliğindedir ve geri ödeme, fiyatlandırma veya tedavi önerileri sunmamaktadır.
Alt konular
Temel sorular
- Teknoloji işe yaramakta mıdır ve mevcut alternatiflerle nasıl karşılaştırılmaktadır (göreli etkililik)?
- Teknolojinin maliyeti nedir ve bu maliyetlere göre ne gibi sağlık kazanımları sağlamaktadır?
- Belirli bir sağlık sisteminde bu teknolojinin benimsenmesi bütçeler, hizmetler ve eşitlik açısından ne anlama gelmektedir?
- Kullanımı üzerinde hangi etik, hukuki, sosyal ve organizasyonel hususlar etkili olmaktadır?
Anahtar kavramlar
- Sağlık teknolojisi
- Göreli (karşılaştırmalı) etkililik
- Ekonomik değerlendirme
- Değerlendirme alanları (klinik, ekonomik, etik, sosyal, hukuki, organizasyonel)
- Kanıt sentezi ve EUnetHTA Çekirdek Modeli
- Karar ve geri ödeme bağlamı
- Değerlendirme (assessment) ve takdir (appraisal) arasındaki ayrım
Mekanizmalar
Bir STD genellikle bir politika sorusu ve karşılaştırma ölçütü tanımlamakta, klinik etkililik ve güvenliğe ilişkin kanıtları sentezlemekte, ekonomik bir değerlendirme (çoğunlukla maliyet-etkililik ve bütçe etki analizi) yapmakta ve etik, sosyal, hukuki ve organizasyonel alanları dikkate almaktadır. EUnetHTA STD Çekirdek Modeli gibi yapılandırılmış çerçeveler, değerlendirmelerin şeffaf ve farklı ortamlarda aktarılabilir olmasını sağlamak amacıyla bu alanları düzenlemektedir. Değerlendirmenin ürünü daha sonra bir takdir (appraisal) adımına aktarılmakta; bu adımda bir karar alma organı, kanıtları bağlamsal değerlere karşı tartarak bir öneriye ulaşmaktadır.
Klinik önem
STD, sağlık sistemlerinde hangi teknolojilerin hangi koşullarda kullanıma sunulacağını şekillendirmektedir; bu nedenle, STD'yi anlamak klinisyenlere ve araştırmacılara kapsama ve geri ödeme kararlarını yorumlamalarında yardımcı olmaktadır. Bu, değer hakkındaki kanıtların sistem düzeyinde nasıl üretildiğini ve kullanıldığını açıklayan bir referans alanıdır; bireysel tanı veya tedaviye yönelik bir rehber değildir.
Kanıt ve kılavuzlar
STD uygulamaları uluslararası yöntem kılavuzlarıyla desteklenmektedir: EUnetHTA Çekirdek Modeli standartlaştırılmış değerlendirme alanlarını (Lampe et al., 2009) belirlemiştir; Sağlık ve Tıp Alanında Maliyet-Etkililik İkinci ABD Paneli, maliyet-etkililik analizlerinin yürütülmesi ve raporlanmasına ilişkin güncellenmiş öneriler sunmuştur (Sanders et al., 2016); ve Drummond et al. (2015) gibi standart yöntem metinleri ekonomik değerlendirmeyi kodlamaktadır. STD'nin uluslararası düzeyde kabul görmüş tanımı, ortak bir INAHTA/HTAi çalışma grubu adına O'Rourke et al. (2020) tarafından yayımlanmıştır.
Tarihçe
STD, 1970'lerde politika yapıcıların maliyetli ve hızla yayılan tıbbi teknolojileri sistematik yollarla değerlendirme arayışına girmesiyle ortaya çıkmıştır; ilk faaliyetler Amerika Birleşik Devletleri'nde başlamış ve ulusal ajanslar ile uluslararası INAHTA ağı kurulmuştur. Sonraki on yıllarda uluslararası alana yayılmış, ekonomik değerlendirmeyi temel bir bileşen olarak benimsemiş ve EUnetHTA gibi ortak yöntemler ile işbirlikçi yapılar geliştirmiştir. 2020 yılında uluslararası bir uzlaşı tanımı kabul edilmiş olup, bu durum alanın sınır ötesi işbirliğine doğru olgunlaşmasını yansıtmaktadır.
Tartışmalar
- STD, klinik ve ekonomik kanıtların ötesine ne kadar uzanmalıdır?
- Etik, sosyal, hukuki ve organizasyonel alanların etkililik ve maliyet-etkililik ile birlikte ne kadar sistematik olarak değerlendirilmesi gerektiği ve takdir sürecinde bunların nasıl ağırlıklandırılacağı konusunda devam eden tartışmalar bulunmaktadır; Çekirdek Model gibi çerçeveler bu alanları resmileştirmekte ancak kullanımları farklılık göstermektedir.
Öne çıkan isimler
- Michael Drummond
- Peter J. Neumann
- Wija Oortwijn
- Brian O'Rourke
İlgili konular
Temel eserler
- orourke-2020
- lampe-2009
- sanders-2016
- drummond-2015
Sıkça sorulan sorular
- STD'de değerlendirme (assessment) ve takdir (appraisal) arasındaki fark nedir?
- Değerlendirme (assessment), bir teknolojinin etkileri ve değeri hakkındaki kanıtların analitik sentezidir; takdir (appraisal) ise, bir karar organının bu kanıtları bağlamsal değerlere karşı tartarak bir öneriye ulaştığı sonraki yargılama adımıdır.
- STD sadece maliyetle mi ilgilidir?
- Hayır. Ekonomik değerlendirme merkezi bir rol oynamakla birlikte, STD aynı zamanda klinik etkililik ve güvenliği de değerlendirmekte ve etik, sosyal, hukuki ve organizasyonel alanları da dikkate almaktadır.