HTA Süreci ve Çerçevesi
HTA süreci, bir sağlık teknolojisinin değerlendirildiği yapılandırılmış adımlar dizisini ifade etmektedir; HTA çerçevesi ise incelenenleri düzenleyen değerlendirme alanları kümesidir. Bu ikisi birlikte, değerlendirmeleri sistematik, şeffaf ve — ortak çerçeveler kullanıldığında — kurumlar ve ülkeler arasında aktarılabilir hale getirmektedir.
Tanım
Bir HTA süreci ve çerçevesi, bir sağlık teknolojisi değerlendirmesi üretmek için kullanılan standartlaştırılmış iş akışı ve alan yapısını ifade etmektedir. Bu yapı, değerlendirme adımlarını ve incelenen ve raporlanan kanıt kategorilerini (klinik, ekonomik, etik, sosyal, yasal, örgütsel) tanımlamaktadır.
Kapsam
Bu madde, bir HTA'nın tipik aşamalarını (kapsam belirleme ve soru formülasyonundan kanıt sentezine ve raporlamaya kadar) ve değerlendirmeyi yapılandıran multidisipliner alan çerçevelerini, EUnetHTA HTA Çekirdek Modeli'ni önde gelen bir örnek olarak tanımlamaktadır. Metodoloji ve raporlama standartlarını bir referans konu olarak ele almakta; geri ödeme kararlarını veya kuruma özgü prosedürleri belirtmemektedir.
Temel sorular
- Politika sorusu, teknoloji, karşılaştırıcı ve popülasyon (kapsam) nedir?
- Hangi değerlendirme alanları ilgili olup, her birindeki kanıtlar nasıl sentezlenmelidir?
- Değerlendirme, farklı ortamlarda şeffaf ve yeniden kullanılabilir olacak şekilde nasıl raporlanmalıdır?
- Değerlendirme, takdir ve karar adımıyla nasıl ilişkilidir?
Anahtar kavramlar
- Kapsam belirleme ve soru (PICO) formülasyonu
- Değerlendirme alanları
- EUnetHTA HTA Çekirdek Modeli ve değerlendirme unsurları
- Kanıt sentezi
- Yargı alanları arasında aktarılabilirlik
- Raporlama standartları (CHEERS)
- Değerlendirme ile takdirin ayrılması
Mekanizmalar
Tipik bir HTA, karar probleminin çerçevelendiği (teknoloji, karşılaştırıcı, popülasyon, sonuçlar) kapsam belirleme ile başlamaktadır. Kanıtlar daha sonra tanımlanmış değerlendirme alanları içinde toplanmakta ve sentezlenmektedir. EUnetHTA HTA Çekirdek Modeli, bir değerlendirmeyi alanlara ve yeniden kullanılabilir 'değerlendirme unsurlarına' (genel sorular olarak ortaya konan konular) ayırmaktadır; böylece bilgiler bir kez üretilip yerel bağlamlara uyarlanabilmekte, şeffaflık ve aktarılabilirlik artırılmaktadır (Lampe vd., 2009). Bulgular standartlara göre raporlanmaktadır — ekonomik bileşen için CHEERS bildirimi neyin raporlanması gerektiğini belirtmektedir (Husereau vd., 2013) — ve tamamlanan değerlendirme, bağlamsal değerlere göre ağırlıklandıran bir değerlendirme organına teslim edilmektedir. 2020 konsensüs tanımı, HTA'yı karar almayı destekleyen multidisipliner bir süreç olarak açıkça çerçevelemektedir (O'Rourke vd., 2020).
Klinik önem
HTA sürecini anlamak, klinisyenlere ve araştırmacılara teknolojilerin rutin kullanıma girmeden önce nasıl değerlendirildiğini ve ortaya çıkan raporların nasıl yapılandırıldığını görmelerinde yardımcı olmaktadır. Bu, metodolojik bir referans niteliğinde olup bireysel hasta bakımını yönlendirmemektedir.
Kanıt ve kılavuzlar
Metodolojik rehberlik, değerlendirme alanlarını yapılandırmak için EUnetHTA HTA Çekirdek Modeli'ni (Lampe vd., 2009), ekonomik bileşen için CHEERS raporlama standardını (Husereau vd., 2013) ve Drummond vd. (2015) gibi standart metinleri kapsamaktadır. HTA'nın uluslararası kabul görmüş tanımı (O'Rourke vd., 2020) süreci ve amacını çerçevelemektedir.
Tarihçe
HTA uluslararası alanda yaygınlaştıkça, kurumlar kendi yöntemlerini geliştirmiş, bu durum tekrarlama ve tutarsızlık endişelerini artırmıştır. EUnetHTA ağı, değerlendirme alanlarını standartlaştırmak ve kanıtların ortak üretimini sağlamak amacıyla HTA Çekirdek Modeli (2009'da tanıtılmıştır) ile bu duruma yanıt vermiştir. Ekonomik değerlendirme için raporlama standartları, özellikle 2013'te CHEERS ile birlikte gelişmiş ve alan 2020'de ortak bir tanımı kodlamıştır.
Tartışmalar
- Değerlendirmeler yargı alanları arasında ne kadar aktarılabilirdir?
- Ortak çerçeveler, kanıtların bir kez üretilip yeniden kullanılmasına olanak tanımayı hedeflemektedir; ancak karşılaştırıcılar, fiyatlar ve sağlık sistemi bağlamındaki farklılıklar aktarılabilirliği sınırlamaktadır. Bir değerlendirmenin ne kadarının gerçekten taşınabilir olduğu ise tartışmalı bir konu olarak kalmaktadır.
Öne çıkan isimler
- Kristian Lampe
- Marjukka Mäkelä
- Don Husereau
- Michael Drummond
İlgili konular
Temel eserler
- lampe-2009
- orourke-2020
- husereau-2013
Sıkça sorulan sorular
- EUnetHTA HTA Çekirdek Modeli nedir?
- Bu, bir değerlendirmeyi tanımlanmış alanlara ve genel 'değerlendirme unsurlarına' ayıran standartlaştırılmış bir çerçevedir. Bu sayede bilgiler bir kez üretilip yerel bağlamlara uyarlanabilmekte, şeffaflık ve aktarılabilirlik artırılmaktadır.
- HTA'da CHEERS gibi raporlama standartları neden kullanılmaktadır?
- Bunlar, ekonomik bir değerlendirmede neyin raporlanması gerektiğini belirtmekte, böylece değerlendirmelerin çalışmalar ve kurumlar arasında şeffaf, karşılaştırılabilir ve tekrarlanabilir olmasını sağlamaktadır.