การขอการรับรองด้านจริยธรรมย้อนหลัง
การขอการรับรองด้านจริยธรรมย้อนหลัง คือ การที่คณะกรรมการจริยธรรมทำการทบทวนและวินิจฉัยเกี่ยวกับการวิจัยที่ดำเนินการไปแล้ว หรือข้อมูลที่เก็บรวบรวมไปแล้วก่อนที่จะได้รับการรับรองด้านจริยธรรม สถานการณ์เช่นนี้เกิดขึ้นเมื่อผู้วิจัยเก็บรวบรวมข้อมูลโดยไม่ได้รับการทบทวนด้านจริยธรรมล่วงหน้า (โดยเจตนา โดยการหลงลืม หรือเนื่องจากช่องว่างของสถาบัน) และจากนั้นจึงขอการรับรองด้านจริยธรรมก่อนทำการวิเคราะห์หรือเผยแพร่ผลงาน โดยทั่วไปแล้ว การรับรองย้อนหลังไม่เป็นที่พึงประสงค์ กฎระเบียบและแนวปฏิบัติแนะนำอย่างยิ่งให้มีการทบทวนล่วงหน้า (การรับรองก่อนการเก็บรวบรวมข้อมูล) อย่างไรก็ตาม การวินิจฉัยการยกเว้นย้อนหลัง (การพบว่าข้อมูลที่เก็บรวบรวมไปแล้วเข้าเกณฑ์การยกเว้นภายใต้ 45 CFR 46.104 หรือกรอบการทำงานที่คล้ายคลึงกันในเขตอำนาจศาลอื่น) หรือการรับรองย้อนหลังพร้อมเหตุผลประกอบที่เฉพาะเจาะจง อาจเป็นไปได้ การทำความเข้าใจว่าเมื่อใดที่สามารถได้รับการรับรองย้อนหลังได้ และข้อจำกัดของมัน มีความสำคัญสำหรับผู้วิจัยที่เผชิญกับความท้าทายด้านจริยธรรมและกฎระเบียบนี้
อ่านวิธีฉบับเต็ม
เข้าสู่ระบบด้วยบัญชีฟรีเพื่ออ่านส่วนนี้
แผนที่ระเบียบวิธี
ย่านของระเบียบวิธีที่เกี่ยวข้องกัน — เลือกโหนดเพื่อสำรวจ
แหล่งอ้างอิง
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.101(b). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2010). Retrospective Collection and Codification of Existing Data and Specimens. OHRP Guidance. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Research That Has Already Started or Data Already Collected. UK Research Ethics Service Guidance. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
วิธีอ้างอิงหน้านี้
ScholarGate. (2026, June 4). Obtaining Ethics Committee Approval After Data Has Been Collected. ScholarGate. https://scholargate.app/th/research-ethics/retrospective-ethics-approval
ระเบียบวิธีใด?
วางระเบียบวิธีนี้เคียงข้างระเบียบวิธีใกล้เคียงที่สุด แล้วอ่านเปรียบเทียบกัน — คลังวางหนังสือไว้บนโต๊ะให้แล้ว ส่วนการเลือกเป็นของท่าน
- การคุ้มครองข้อมูลและความเป็นส่วนตัวในการวิจัยจริยธรรมการวิจัย↔ เปรียบเทียบ
- กระบวนการยื่นคำร้องต่อคณะกรรมการจริยธรรมจริยธรรมการวิจัย↔ เปรียบเทียบ
- การประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์ในการขออนุมัติโครงร่างวิจัยจริยธรรมการวิจัย↔ เปรียบเทียบ
- ประเภทของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยจริยธรรมการวิจัย↔ เปรียบเทียบ
- Waiver of Informed Consent in Researchจริยธรรมการวิจัย↔ เปรียบเทียบ