การยินยอมที่ได้รับแจ้ง, ความเป็นอิสระของผู้ป่วย, และการปฏิเสธการรักษา

การยินยอมที่ได้รับแจ้ง (informed consent) คือกระบวนการที่บุคคลผู้มีความสามารถในการตัดสินใจ ซึ่งได้รับข้อมูลที่เพียงพอและปราศจากการบีบบังคับ ให้การอนุญาตหรือปฏิเสธการดำเนินการที่เสนอโดยสมัครใจ เป็นการแสดงออกเชิงปฏิบัติของการเคารพความเป็นอิสระของผู้ป่วย และรวมถึงสิทธิในการปฏิเสธการรักษา แม้ว่าการปฏิเสธนั้นจะมีความเสี่ยงก็ตาม

Definition

การยินยอมที่ได้รับแจ้งคือการอนุญาตการดำเนินการโดยสมัครใจโดยบุคคลผู้มีความสามารถในการตัดสินใจและได้รับข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับลักษณะ ประโยชน์ ความเสี่ยง และทางเลือกของการดำเนินการที่เสนอ เงื่อนไขเดียวกันนี้สนับสนุนสิทธิในการปฏิเสธ

Scope

บทความนี้ครอบคลุมองค์ประกอบของการยินยอมที่ได้รับแจ้งที่ถูกต้องตามกฎหมาย หลักการพื้นฐานของความเป็นอิสระ การประเมินความสามารถในการตัดสินใจ และสิทธิในการปฏิเสธการรักษาพร้อมข้อจำกัด โดยถือว่าสิ่งเหล่านี้เป็นแนวคิดทางจริยธรรมและกฎหมาย และเป็นการอธิบายเชิงพรรณนา ไม่ได้ให้คำแนะนำว่าการยินยอมนั้นถูกต้องในกรณีใดกรณีหนึ่งหรือไม่ หรือใช้แทนคำแนะนำทางกฎหมายเฉพาะเขตอำนาจศาล

Core questions

• เงื่อนไขใดบ้างที่ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดเพื่อให้การยินยอมถูกต้องตามกฎหมาย?
• จะประเมินความสามารถในการตัดสินใจของผู้ป่วยได้อย่างไร?
• ผู้ป่วยอาจปฏิเสธการรักษาได้เมื่อใดและภายใต้ข้อจำกัดใดบ้าง?

Key concepts

• การเคารพความเป็นอิสระ
• ความสามารถในการตัดสินใจ (competence)
• การเปิดเผยข้อมูล
• ความสมัครใจ
• สิทธิในการปฏิเสธการรักษา
• การตัดสินใจแทนโดยผู้ดูแลและผู้รับมอบอำนาจ

Mechanisms

การยินยอมที่ถูกต้องตามกฎหมายโดยทั่วไปจะถูกวิเคราะห์เป็นองค์ประกอบต่างๆ: บุคคลนั้นต้องมีความสามารถในการตัดสินใจ ได้รับการเปิดเผยข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับลักษณะ วัตถุประสงค์ ความเสี่ยง ประโยชน์ และทางเลือกของการดำเนินการที่เสนอ เข้าใจข้อมูลนั้น และตัดสินใจโดยสมัครใจโดยปราศจากการบีบบังคับ ความสามารถนั้นเป็นไปตามหน้าที่และเฉพาะเจาะจงกับการตัดสินใจ ซึ่งโดยทั่วไปจะประเมินผ่านความสามารถในการทำความเข้าใจข้อมูลที่เกี่ยวข้อง การตระหนักถึงความสำคัญของข้อมูลนั้นสำหรับสถานการณ์ของตนเอง การใช้เหตุผลเกี่ยวกับทางเลือก และการสื่อสารทางเลือก ดังที่ Appelbaum และ Grisso ได้ระบุไว้ เนื่องจากการยินยอมและการปฏิเสธเป็นการแสดงออกสองรูปแบบของอำนาจเดียวกัน บุคคลที่มีความสามารถอาจปฏิเสธการดำเนินการที่แนะนำได้ ในกรณีที่ไม่มีความสามารถ การตัดสินใจจะเปลี่ยนไปอยู่กับผู้ดูแลและกรอบการทำงานทางกฎหมายและจริยธรรมสำหรับการตัดสินใจแทน

Clinical relevance

การยินยอมที่ได้รับแจ้งและสิทธิในการปฏิเสธควบคุมความชอบธรรมของการดำเนินการและเป็นหัวใจสำคัญของความไว้วางใจระหว่างผู้ป่วยและผู้เชี่ยวชาญ การทำความเข้าใจการประเมินความสามารถช่วยชี้แจงว่าเมื่อใดที่ควรเคารพการเลือกของผู้ป่วยและเมื่อใดที่ควรใช้มาตรการป้องกันเพิ่มเติม บทความนี้อธิบายแนวคิดและมาตรฐานต่างๆ เป็นการให้ความรู้และไม่ได้กำหนดความถูกต้องของการยินยอมหรือความชอบด้วยกฎหมายของการตัดสินใจใดๆ ในกรณีเฉพาะ ซึ่งขึ้นอยู่กับบริบทและกฎหมายท้องถิ่น

Evidence & guidelines

การยินยอมที่ได้รับแจ้งตั้งอยู่บนหลักคำสอนทางกฎหมาย ประมวลจรรยาบรรณวิชาชีพ และวรรณกรรมเชิงบรรทัดฐาน ประวัติและทฤษฎีของ Faden และ Beauchamp และหลักการนิยมของ Beauchamp และ Childress เป็นข้อมูลอ้างอิงเชิงแนวคิดพื้นฐาน ในขณะที่คำอธิบายของ Appelbaum และ Grisso เกี่ยวกับความสามารถที่เกี่ยวข้องกับสมรรถนะ และการทบทวนทางคลินิกในภายหลังของ Appelbaum เป็นจุดอ้างอิงที่ใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับการประเมินความสามารถ มาตรฐานการเปิดเผยข้อมูลและกฎสำหรับการตัดสินใจแทนจะแตกต่างกันไปตามเขตอำนาจศาลและกำหนดโดยกฎหมายท้องถิ่น

History

หลักคำสอนสมัยใหม่ของการยินยอมที่ได้รับแจ้งได้ก่อร่างขึ้นผ่านคดีความในศตวรรษที่ 20 และจริยธรรมการวิจัยหลังสงคราม ซึ่งเปลี่ยนการแพทย์จากการใช้อำนาจแบบพ่อปกครองไปสู่การเคารพความเป็นอิสระ ประวัติศาสตร์ปี 1986 ของ Faden และ Beauchamp ได้ติดตามวิวัฒนาการนี้ และการพัฒนาแนวทางที่มีโครงสร้างในการประเมินความสามารถในการตัดสินใจในช่วงทศวรรษ 1980 ได้ให้แนวคิดนี้มีรากฐานทางคลินิกที่เป็นรูปธรรม

Debates

ควรประเมินและดำเนินการกับความสามารถในการตัดสินใจอย่างไร?

ความสามารถนั้นเฉพาะเจาะจงกับการตัดสินใจและมีอยู่ในช่วงความต่อเนื่อง ซึ่งก่อให้เกิดการถกเถียงเกี่ยวกับเกณฑ์และเครื่องมือที่ใช้ในการตัดสิน และเกี่ยวกับวิธีการเคารพการปฏิเสธของผู้ป่วยที่มีความสามารถในขณะที่ปกป้องผู้ที่ขาดความสามารถ

Key figures

• Ruth R. Faden
• Tom L. Beauchamp
• Paul S. Appelbaum
• Thomas Grisso

Seminal works

• faden-beauchamp-1986
• appelbaum-grisso-1988
• appelbaum-2007

Frequently asked questions

อะไรทำให้การยินยอมเป็น 'การยินยอมที่ได้รับแจ้ง'?

การยินยอมที่ได้รับแจ้งเกิดขึ้นเมื่อบุคคลผู้มีความสามารถในการตัดสินใจได้รับข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับลักษณะ ความเสี่ยง ประโยชน์ และทางเลือกของการดำเนินการ เข้าใจข้อมูลนั้น และตัดสินใจโดยสมัครใจโดยปราศจากการบีบบังคับ

ผู้ป่วยสามารถปฏิเสธการรักษาที่แนะนำได้หรือไม่?

ผู้ป่วยที่มีความสามารถในการตัดสินใจโดยทั่วไปมีสิทธิที่จะปฏิเสธการดำเนินการที่แนะนำ สิทธิและข้อจำกัดของสิทธินั้นถูกกำหนดโดยหลักจริยธรรมและกฎหมายท้องถิ่น และการปฏิเสธไม่ได้บ่งชี้ถึงการขาดความสามารถในตัวมันเอง