การขึ้นทะเบียนการทดลองทางคลินิก
การขึ้นทะเบียนการทดลองทางคลินิก คือ การบันทึกข้อมูลสำคัญของการทดลอง (สมมติฐาน การออกแบบ กลุ่มประชากร ผลลัพธ์) ล่วงหน้าในฐานข้อมูลสาธารณะก่อนเริ่มการคัดเลือกผู้เข้าร่วม หรือก่อนทราบผล ในปี พ.ศ. 2548 องค์การอนามัยโลกได้กำหนดให้การทดลองทางคลินิกทั้งหมดต้องได้รับการขึ้นทะเบียนในฐานข้อมูลที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลก่อนเริ่มการคัดเลือกผู้เข้าร่วม คณะกรรมการนานาชาติของบรรณาธิการวารสารการแพทย์ (ICMJE) ได้กำหนดให้การขึ้นทะเบียนเป็นเงื่อนไขในการตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์ชั้นนำในปี พ.ศ. 2548 และได้ปรับปรุงในปี พ.ศ. 2558 ฐานข้อมูลหลัก ได้แก่ ClinicalTrials.gov (สหรัฐอเมริกา), ISRCTN (สหราชอาณาจักร), EudraCT (สหภาพยุโรป) และอื่นๆ ที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลของ WHO การขึ้นทะเบียนมีวัตถุประสงค์เพื่อป้องกันการรายงานผลลัพธ์ที่เลือกสรร ลดความเอนเอียงในการตีพิมพ์ และเพิ่มความโปร่งใสของการวิจัย
อ่านวิธีฉบับเต็ม
เข้าสู่ระบบด้วยบัญชีฟรีเพื่ออ่านส่วนนี้
แผนที่ระเบียบวิธี
ย่านของระเบียบวิธีที่เกี่ยวข้องกัน — เลือกโหนดเพื่อสำรวจ
แหล่งอ้างอิง
- World Health Organization. (2005). Ensuring that Studies Are Prospectively Registered. International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Statement. link ↗
- International Committee of Medical Journal Editors. (2015). Recommendations for the Conduct, Reporting, Editorship, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. JAMA, 314(20), 2142-2150. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2020). Expanded Access (Compassionate Use). Electronic Code of Federal Regulations Title 21, Section 312.300. link ↗
- De Angelis, C., Drazen, J. M., Frizelle, F. A., Haivas, G., Hebert, P. C., Ioannidis, J. P., & Schroeder, T. V. (2004). Clinical Trial Registration: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors. N Engl J Med, 351(12), 1250-1251. DOI: 10.1056/NEJMe048225 ↗
วิธีอ้างอิงหน้านี้
ScholarGate. (2026, June 4). Prospective Registration of Clinical Trials and Observational Studies. ScholarGate. https://scholargate.app/th/research-ethics/clinical-trial-registration
ระเบียบวิธีใด?
วางระเบียบวิธีนี้เคียงข้างระเบียบวิธีใกล้เคียงที่สุด แล้วอ่านเปรียบเทียบกัน — คลังวางหนังสือไว้บนโต๊ะให้แล้ว ส่วนการเลือกเป็นของท่าน
- การคุ้มครองข้อมูลและความเป็นส่วนตัวในการวิจัยจริยธรรมการวิจัย↔ เปรียบเทียบ
- กระบวนการยื่นคำร้องต่อคณะกรรมการจริยธรรมจริยธรรมการวิจัย↔ เปรียบเทียบ
- การวิจัยกับกลุ่มประชากรเปราะบางจริยธรรมการวิจัย↔ เปรียบเทียบ
- การประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์ในการขออนุมัติโครงร่างวิจัยจริยธรรมการวิจัย↔ เปรียบเทียบ
- ประเภทของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยจริยธรรมการวิจัย↔ เปรียบเทียบ