การสละสิทธิ์การให้ความยินยอมโดยได้รับทราบข้อมูล (Waiver of Informed Consent) ในการวิจัย
การสละสิทธิ์การให้ความยินยอมโดยได้รับทราบข้อมูล (waiver of informed consent) อนุญาตให้ดำเนินการวิจัยได้โดยไม่ต้องขอความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรหรือด้วยวาจาจากผู้เข้าร่วมการวิจัยล่วงหน้า ข้อยกเว้นนี้จากข้อกำหนดมาตรฐานการให้ความยินยอมโดยได้รับทราบข้อมูล ใช้กับสถานการณ์การวิจัยที่มีความเสี่ยงต่ำเป็นพิเศษ ซึ่งการขอความยินยอมนั้นไม่สามารถปฏิบัติได้จริง ไม่จำเป็น หรืออาจส่งผลกระทบต่อความถูกต้องของการวิจัย ในสหรัฐอเมริกา ข้อบังคับ (45 CFR 46.116) กำหนดเกณฑ์สี่ประการที่คณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย (IRB) ต้องอนุมัติการสละสิทธิ์ เกณฑ์ที่คล้ายคลึงกันนี้มีผลบังคับใช้ในสหราชอาณาจักร (Research Ethics Committee - REC) และเขตอำนาจศาลของสหภาพยุโรป การสละสิทธิ์นี้ไม่ใช่สิ่งที่เกิดขึ้นโดยอัตโนมัติ นักวิจัยต้องยื่นคำขออย่างชัดแจ้งและให้เหตุผลประกอบต่อคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรม ซึ่งจะเป็นผู้พิจารณาว่าเกณฑ์ที่กำหนดนั้นครบถ้วนหรือไม่
อ่านวิธีฉบับเต็ม
เข้าสู่ระบบด้วยบัญชีฟรีเพื่ออ่านส่วนนี้
แผนที่ระเบียบวิธี
ย่านของระเบียบวิธีที่เกี่ยวข้องกัน — เลือกโหนดเพื่อสำรวจ
แหล่งอ้างอิง
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.116(c). link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Waiver or Alteration of Informed Consent. National Institutes of Health. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2015). Guidance for Industry: Waiver or Alteration of Informed Consent for in vitro Diagnostic Device Studies Using Leftover Human Specimens. link ↗
- Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Research Without Consent. UK Research Ethics Service. link ↗
วิธีอ้างอิงหน้านี้
ScholarGate. (2026, June 4). Criteria and Application of Waiver of Informed Consent in Human Subjects Research. ScholarGate. https://scholargate.app/th/research-ethics/waiver-of-informed-consent
ระเบียบวิธีใด?
วางระเบียบวิธีนี้เคียงข้างระเบียบวิธีใกล้เคียงที่สุด แล้วอ่านเปรียบเทียบกัน — คลังวางหนังสือไว้บนโต๊ะให้แล้ว ส่วนการเลือกเป็นของท่าน
- การคุ้มครองข้อมูลและความเป็นส่วนตัวในการวิจัยจริยธรรมการวิจัย↔ เปรียบเทียบ
- กระบวนการยื่นคำร้องต่อคณะกรรมการจริยธรรมจริยธรรมการวิจัย↔ เปรียบเทียบ
- การวิจัยกับกลุ่มประชากรเปราะบางจริยธรรมการวิจัย↔ เปรียบเทียบ
- การประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์ในการขออนุมัติโครงร่างวิจัยจริยธรรมการวิจัย↔ เปรียบเทียบ
- ประเภทของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยจริยธรรมการวิจัย↔ เปรียบเทียบ