จริยธรรมการวิจัยในการศึกษาพันธุกรรม
จริยธรรมการวิจัยในการศึกษาพันธุกรรมกล่าวถึงวิธีการดำเนินการวิจัยพันธุกรรมและจีโนมของมนุษย์เพื่อเคารพผู้เข้าร่วมและชุมชนที่พวกเขาเป็นตัวแทน การศึกษาในระดับจีโนม ชีวคลัง และการแบ่งปันข้อมูลในวงกว้างทำให้แบบจำลองการยินยอมและการรักษาความลับแบบเดิมมีความตึงเครียด เนื่องจากตัวอย่างอาจถูกนำไปใช้ในลักษณะที่ไม่คาดคิด ผลลัพธ์อาจปรากฏขึ้นในอีกหลายปีข้างหน้า และผลการวิจัยอาจส่งผลกระทบต่อทั้งครอบครัวหรือประชากร
Definition
จริยธรรมการวิจัยในการศึกษาพันธุกรรมคือการประยุกต์ใช้จริยธรรมสำหรับมนุษย์ที่เป็นกลุ่มตัวอย่าง — การเคารพบุคคล การทำประโยชน์ และความยุติธรรม — ในการออกแบบและการดำเนินการวิจัยทางพันธุกรรมและจีโนม โดยให้ความสำคัญเป็นพิเศษกับการยินยอมสำหรับการใช้งานในอนาคตและที่ไม่แน่นอน การปกป้องข้อมูลจีโนม และภาระผูกพันเกี่ยวกับผลการวิจัย
Scope
บทความนี้ครอบคลุมถึงความท้าทายทางจริยธรรมที่โดดเด่นของการวิจัยทางพันธุกรรม ซึ่งรวมถึงการยินยอมโดยมีข้อมูลครบถ้วนและการยินยอมในวงกว้าง การรักษาความลับและการแบ่งปันข้อมูล การส่งคืนผลการวิจัยส่วนบุคคลและผลการวิจัยที่พบโดยบังเอิญ และผลประโยชน์ของครอบครัวและชุมชน นี่คือภาพรวมอ้างอิงและไม่ถือเป็นแนวทางกำกับดูแลหรือนโยบายของคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน
Core questions
- ผู้เข้าร่วมจะให้ความยินยอมที่มีความหมายได้อย่างไรเมื่อการใช้งานตัวอย่างของพวกเขาในอนาคตยังไม่เป็นที่ทราบ?
- ข้อมูลจีโนมต้องการการป้องกันแบบใด เมื่อพิจารณาถึงการไม่ระบุตัวตนที่จำกัดและการแบ่งปันข้อมูล?
- เมื่อใด หากมี ควรส่งคืนผลการวิจัยส่วนบุคคลหรือผลการวิจัยที่พบโดยบังเอิญ?
- ควรเคารพผลประโยชน์ของครอบครัวและชุมชน ไม่ใช่แค่บุคคล อย่างไร?
Key concepts
- การยินยอมโดยมีข้อมูลครบถ้วนและการยินยอมในวงกว้าง
- ชีวคลังและการใช้งานในอนาคต
- การแบ่งปันข้อมูลและการเข้าถึงที่ควบคุมได้
- การส่งคืนผลการวิจัยส่วนบุคคล
- ผลการวิจัยที่พบโดยบังเอิญในการวิจัย
- ผลประโยชน์ของชุมชนและกลุ่ม
Mechanisms
การวิจัยทางพันธุกรรมแตกต่างจากแบบจำลองการยินยอมสำหรับการศึกษาเดียว เนื่องจากตัวอย่างและข้อมูลมักจะถูกเก็บรักษาไว้เพื่อการใช้งานในอนาคตที่ไม่คาดคิด มีการแบ่งปันข้ามสถาบัน และมีการจัดลำดับอย่างครอบคลุม กรอบการยินยอมแบบกว้างหรือแบบแบ่งระดับพยายามที่จะอนุญาตให้มีการใช้งานในอนาคตที่สมเหตุสมผลในขณะที่ยังคงรักษาการควบคุมของผู้เข้าร่วม เนื่องจากข้อมูลจีโนมเป็นเรื่องยากที่จะทำให้ไม่ระบุตัวตนได้และมีการแบ่งปันอย่างกว้างขวาง การปกป้องจึงอาศัยการกำกับดูแลและการเข้าถึงที่ควบคุมได้มากกว่าการไม่ระบุตัวตน การจัดลำดับอย่างครอบคลุมยังสร้างผลการวิจัยที่นอกเหนือจากคำถามการศึกษา ดังนั้นนักวิจัยจึงต้องวางแผนล่วงหน้าว่าจะประเมินผลลัพธ์ที่อาจมีความสำคัญอย่างไร และจะเสนอผลลัพธ์เหล่านั้นให้กับผู้เข้าร่วมหรือไม่
Clinical relevance
นักพันธุศาสตร์ให้คำปรึกษามีปฏิสัมพันธ์กับการวิจัยมากขึ้นเรื่อยๆ รวมถึงการให้ความยินยอมแก่ผู้เข้าร่วมและการช่วยส่งคืนผลการวิจัย ดังนั้นการทำความเข้าใจกรอบจริยธรรมการวิจัยจึงสนับสนุนบทบาทของพวกเขาที่จุดเชื่อมต่อระหว่างคลินิกและการวิจัย บทความนี้อธิบายประเด็นสำหรับการปฐมนิเทศทางการศึกษา และไม่ใช่สิ่งทดแทนการอนุมัติของคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนหรือกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
Evidence & guidelines
แนวทางมีการกำหนดผ่านกรอบวิชาชีพและวิชาการมากกว่าหลักฐานทางระบาดวิทยา การทบทวนจริยธรรมของการจัดลำดับจีโนมทั้งหมดได้กำหนดความท้าทายในการยินยอม ความเป็นส่วนตัว และการส่งคืนผลการวิจัย ข้อเสนอแนะที่เป็นเอกฉันท์อธิบายวิธีการจัดการผลการวิจัยที่พบโดยบังเอิญในการวิจัยที่ใช้มนุษย์เป็นกลุ่มตัวอย่าง และระเบียบปฏิบัติเกี่ยวกับการยินยอมโดยมีข้อมูลครบถ้วนสำหรับการวิจัยทางพันธุกรรมและจีโนมสรุปแนวปฏิบัติที่ดีสำหรับการออกแบบการยินยอม ข้อกำหนดเฉพาะถูกกำหนดโดยกฎระเบียบและคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน ซึ่งแตกต่างกันไปตามเขตอำนาจศาล
History
จริยธรรมสำหรับมนุษย์ที่เป็นกลุ่มตัวอย่างสมัยใหม่เกิดขึ้นจากประมวลกฎหมายและรายงานในศตวรรษที่ 20 แต่การวิจัยทางพันธุกรรมได้เพิ่มคำถามใหม่เมื่อชีวคลังและโครงการจัดลำดับขนาดใหญ่เติบโตขึ้นตั้งแต่ทศวรรษ 1990 เป็นต้นมา การทบทวนจริยธรรมที่เกิดขึ้นใหม่ได้บันทึกการเปลี่ยนแปลงจากการยินยอมแบบใช้ครั้งเดียวไปสู่การยินยอมในวงกว้างและการกำกับดูแลข้อมูล ในขณะที่งานที่เป็นเอกฉันท์ในทศวรรษ 2000 ได้กล่าวถึงปัญหาใหม่ในขณะนั้นของผลการวิจัยที่พบโดยบังเอิญในการวิจัย
Debates
- การยินยอมในวงกว้างมีความเหมาะสมทางจริยธรรมสำหรับการวิจัยทางพันธุกรรมในอนาคตหรือไม่?
- เนื่องจากการใช้งานตัวอย่างที่เก็บไว้ในอนาคตไม่สามารถระบุได้อย่างครบถ้วน การยินยอมในวงกว้างจึงแลกเปลี่ยนการอนุญาตโดยละเอียดกับความยืดหยุ่น ผู้สนับสนุนมองว่าเป็นการสมดุลที่ใช้การได้ ในขณะที่นักวิจารณ์ตั้งคำถามว่าการยินยอมที่กว้างขวางเช่นนี้จะถือว่าเป็นการยินยอมโดยมีข้อมูลครบถ้วนอย่างแท้จริงได้หรือไม่
Key figures
- Amy McGuire
- Bartha Maria Knoppers
- Jeffrey Botkin
- Susan M. Wolf
Related topics
Seminal works
- mcguire-2008
- wolf-2008
- knoppers-2005
Frequently asked questions
- เหตุใดการวิจัยทางพันธุกรรมจึงต้องการความสนใจด้านจริยธรรมเป็นพิเศษ?
- เนื่องจากตัวอย่างอาจถูกนำไปใช้ในการศึกษาในอนาคตที่ไม่คาดคิด ข้อมูลจีโนมจึงยากที่จะทำให้ไม่ระบุตัวตนได้และมีการแบ่งปันอย่างกว้างขวาง ผลลัพธ์อาจปรากฏขึ้นในอีกหลายปีข้างหน้า และผลการวิจัยอาจส่งผลกระทบต่อญาติทางชีวภาพและชุมชน ซึ่งเป็นคุณสมบัติที่ทำให้แบบจำลองการยินยอมและการรักษาความลับแบบมาตรฐานมีความตึงเครียด
- การยินยอมในวงกว้างคืออะไร?
- แบบจำลองการยินยอมที่ผู้เข้าร่วมตกลงที่จะใช้ตัวอย่างและข้อมูลของพวกเขาในการวิจัยในอนาคตในวงกว้าง แทนที่จะเป็นการศึกษาที่ระบุเพียงครั้งเดียว ซึ่งใช้เพื่อรองรับการใช้งานในอนาคตที่ไม่สามารถคาดเดาได้ซึ่งเป็นเรื่องปกติในการทำชีวคลังและการวิจัยจีโนม