ปฏิกิริยาต่อวัคซีน: การตอบสนองเฉพาะที่และทั่วร่างกาย

ปฏิกิริยาต่อวัคซีน (Reactogenicity) หมายถึงอาการและอาการแสดงที่คาดว่าจะเกิดขึ้นและมักจะหายได้เองหลังจากการฉีดวัคซีน ซึ่งเป็นผลโดยตรงจากการอักเสบของร่างกายต่อวัคซีนและส่วนประกอบของวัคซีน ครอบคลุมทั้งปฏิกิริยาเฉพาะที่บริเวณที่ฉีดและปฏิกิริยาทั่วร่างกาย เช่น มีไข้ อ่อนเพลีย และปวดกล้ามเนื้อ ซึ่งแตกต่างจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่หายากและไม่คาดคิดที่ต้องมีการประเมินความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ

Definition

ปฏิกิริยาต่อวัคซีน (Reactogenicity) คือชุดของปฏิกิริยาเฉพาะที่และทั่วร่างกายที่คาดว่าจะเกิดขึ้นและมักจะเกิดขึ้นชั่วคราว ซึ่งเกิดจากการตอบสนองการอักเสบโดยกำเนิดต่อวัคซีนและสารเสริมฤทธิ์ (adjuvant) โดยมีการบันทึกในการทดลองทางคลินิกว่าเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ถูกสอบถาม

Scope

บทความนี้ครอบคลุมถึงความหมายของปฏิกิริยาต่อวัคซีน พื้นฐานทางชีววิทยาของปฏิกิริยาเฉพาะที่และทั่วร่างกาย วิธีการวัดปฏิกิริยาที่ถูกสอบถามในการทดลอง และเหตุผลที่ปฏิกิริยาต่อวัคซีนโดยทั่วไปเป็นเครื่องบ่งชี้ของการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่ทำงานอยู่มากกว่าเป็นสัญญาณของอันตราย บทความนี้ถือว่าปฏิกิริยาต่อวัคซีนเป็นหัวข้อทางระเบียบวิธีวิจัยและภูมิคุ้มกันวิทยา ไม่ใช่แนวทางปฏิบัติทางคลินิก

Core questions

• อะไรคือสิ่งที่แยกแยะปฏิกิริยาต่อวัคซีนออกจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่แท้จริง?
• ปฏิกิริยาเฉพาะที่และทั่วร่างกายคืออะไร และอะไรเป็นสาเหตุของแต่ละอย่าง?
• ปฏิกิริยาต่อวัคซีนถูกวัดและรายงานอย่างไรในการทดลองวัคซีน?
• ความรุนแรงของปฏิกิริยาต่อวัคซีนสะท้อนถึงความแข็งแกร่งของการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันหรือไม่?
• สารเสริมฤทธิ์และชนิดของแพลตฟอร์มมีอิทธิพลต่อปฏิกิริยาต่อวัคซีนอย่างไร?

Key concepts

• ปฏิกิริยาเฉพาะที่ (บริเวณที่ฉีด)
• ปฏิกิริยาทั่วร่างกาย
• เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ถูกสอบถาม
• การกระตุ้นภูมิคุ้มกันโดยกำเนิด
• การอักเสบที่เกิดจากสารเสริมฤทธิ์
• อาการที่หายได้เองและชั่วคราว
• ปฏิกิริยาต่อวัคซีนกับการสร้างภูมิคุ้มกัน

Mechanisms

ปฏิกิริยาต่อวัคซีนส่วนใหญ่เกิดจากการกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันโดยกำเนิด ส่วนประกอบของวัคซีนและสารเสริมฤทธิ์จะถูกจดจำโดยตัวรับรู้รูปแบบ (pattern-recognition receptors) ซึ่งกระตุ้นการหลั่งไซโตไคน์ที่ก่อให้เกิดการอักเสบและดึงดูดเซลล์ภูมิคุ้มกัน ในระดับเฉพาะที่ สิ่งนี้ทำให้เกิดอาการปวด รอยแดง และบวมบริเวณที่ฉีด ในระดับทั่วร่างกาย การตอบสนองของไซโตไคน์ที่หมุนเวียนในกระแสเลือดสามารถทำให้เกิดไข้ อ่อนเพลีย ปวดศีรษะ และปวดกล้ามเนื้อได้ ปฏิกิริยาเหล่านี้มักจะอยู่ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลางและหายได้เองภายในไม่กี่วัน และสะท้อนถึงการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันที่การฉีดวัคซีนออกแบบมาเพื่อกระตุ้น ความรุนแรงแตกต่างกันไปตามแอนติเจน สารเสริมฤทธิ์ แพลตฟอร์ม ปริมาณ และปัจจัยของโฮสต์ เช่น อายุ

Clinical relevance

การตระหนักถึงปฏิกิริยาต่อวัคซีนช่วยแยกแยะปฏิกิริยาหลังการฉีดวัคซีนที่คาดว่าจะเกิดขึ้นและไม่เป็นอันตรายออกจากเหตุการณ์ที่ต้องได้รับการประเมินเพิ่มเติม และสนับสนุนการให้คำปรึกษาและการยินยอมที่ถูกต้อง บทความนี้อธิบายชีววิทยาและการวัดปฏิกิริยาต่อวัคซีนในระดับแนวคิด; ไม่ได้ให้ข้อมูลเกี่ยวกับการให้ยา การจัดการอาการ หรือคำแนะนำทางคลินิกเฉพาะบุคคล

Epidemiology

ปฏิกิริยาเฉพาะที่และทั่วร่างกายที่ถูกสอบถามเป็นหนึ่งในผลกระทบที่พบบ่อยที่สุดในการทดลองวัคซีน โดยความถี่และความรุนแรงแตกต่างกันไปตามแพลตฟอร์มวัคซีน สูตรยา และกลุ่มอายุ ในการทดลองควบคุม จะมีการบันทึกในช่วงเวลาที่กำหนดหลังการให้ยาแต่ละครั้งโดยใช้คำถามมาตรฐาน ซึ่งช่วยให้สามารถเปรียบเทียบระหว่างผลิตภัณฑ์และกับวัคซีนเปรียบเทียบได้

Evidence & guidelines

คำจำกัดความกรณีมาตรฐานจาก Brighton Collaboration และบันทึกอาการที่ถูกสอบถามอย่างมีโครงสร้างในการทดลองแบบสุ่ม ให้กรอบสำหรับการวัดปฏิกิริยาต่อวัคซีนอย่างสอดคล้องกัน การทดลองเปรียบเทียบ เช่น COV-BOOST แสดงให้เห็นว่าปฏิกิริยาเฉพาะที่และทั่วร่างกายถูกวัดปริมาณอย่างไรในแพลตฟอร์มวัคซีนที่แตกต่างกันภายในการออกแบบการสุ่มแบบเดียว

History

แนวคิดของปฏิกิริยาหลังการฉีดวัคซีนที่คาดว่าจะเกิดขึ้นมีมานานพอๆ กับการฉีดวัคซีนเอง แต่การทำให้เป็นทางการในฐานะเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ถูกสอบถามที่สามารถวัดได้เกิดขึ้นพร้อมกับการทดลองควบคุมสมัยใหม่และคำจำกัดความกรณีมาตรฐาน การเติบโตของวัคซีนที่มีสารเสริมฤทธิ์และวัคซีนแพลตฟอร์มใหม่ได้นำความสนใจกลับมาสู่พื้นฐานทางภูมิคุ้มกันวิทยาของปฏิกิริยาต่อวัคซีน และวิธีการวัดและสื่อสาร

Debates

ปฏิกิริยาต่อวัคซีนที่รุนแรงขึ้นหมายถึงการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่ดีขึ้นหรือไม่?

ปฏิกิริยาต่อวัคซีนสะท้อนถึงการกระตุ้นภูมิคุ้มกันโดยกำเนิด แต่ความสัมพันธ์ระหว่างความรุนแรงของปฏิกิริยาและภูมิคุ้มกันป้องกันที่เกิดขึ้นนั้นไม่ตรงไปตรงมา การไม่มีปฏิกิริยาที่สังเกตเห็นได้ไม่ได้หมายถึงการตอบสนองที่อ่อนแอ และความสัมพันธ์นี้ยังคงเป็นพื้นที่ที่กำลังศึกษาอยู่

Key figures

• Arnaud Didierlaurent
• Giuseppe Del Giudice
• Jan Bonhoeffer

Seminal works

• herve-2019

Frequently asked questions

อาการปวดแขนหรือมีไข้หลังฉีดวัคซีนเป็นสัญญาณว่ามีบางอย่างผิดปกติหรือไม่?

โดยทั่วไปแล้วไม่ใช่ อาการปวดเฉพาะที่และมีไข้ อ่อนเพลีย หรือปวดกล้ามเนื้อในระยะสั้นเป็นรูปแบบทั่วไปของปฏิกิริยาต่อวัคซีนและสะท้อนถึงการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันต่อวัคซีน โดยทั่วไปแล้วอาการเหล่านี้มักไม่รุนแรงและหายได้เองภายในไม่กี่วัน

การไม่มีปฏิกิริยาหมายความว่าวัคซีนไม่ได้ผลหรือไม่?

ไม่ การมีหรือไม่มีปฏิกิริยาต่อวัคซีนที่สังเกตเห็นได้ไม่ได้บ่งชี้ถึงความแข็งแกร่งของการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันป้องกันได้อย่างน่าเชื่อถือ หลายคนพัฒนาภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งโดยมีปฏิกิริยาที่รู้สึกได้น้อยหรือไม่รู้สึกเลย