การศึกษาทางคลินิกระยะที่ IV แบบหลายศูนย์ — การเฝ้าระวังหลังออกสู่ตลาดในหลายแห่ง
การศึกษาทางคลินิกระยะที่ IV แบบหลายศูนย์ (multicenter Phase IV study) คือการสืบสวนเพื่อการเฝ้าระวังหลังออกสู่ตลาด (post-marketing surveillance) ซึ่งดำเนินการพร้อมกันในสถานที่ทางคลินิกหรือการวิจัยตั้งแต่สองแห่งขึ้นไป หลังจากยา อุปกรณ์ หรือการแทรกแซงได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลแล้ว ด้วยการรวบรวมข้อมูลจากโลกแห่งความเป็นจริง (real-world data) จากประชากรผู้ป่วยที่หลากหลายและภูมิภาคทางภูมิศาสตร์ที่แตกต่างกัน การศึกษานี้สามารถตรวจจับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นได้ยาก ประเมินประสิทธิผลในระยะยาว จำแนกความปลอดภัยในกลุ่มย่อย และปฏิบัติตามข้อผูกพันหลังการอนุญาต (post-authorization commitments) ที่การศึกษาแบบศูนย์เดียวไม่สามารถบรรลุได้
อ่านวิธีฉบับเต็ม
เข้าสู่ระบบด้วยบัญชีฟรีเพื่ออ่านส่วนนี้
Method map
The neighbourhood of related methods — select a node to explore.
แหล่งอ้างอิง
- Strom, B. L., & Kimmel, S. E. (Eds.). (2005). Textbook of Pharmacoepidemiology. John Wiley & Sons. ISBN: 978-0470029619
- Phases of clinical research. Wikipedia. link ↗
วิธีอ้างอิงหน้านี้
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase IV Post-Marketing Surveillance Study. ScholarGate. https://scholargate.app/th/epidemiology/multicenter-phase-iv-study
Which method?
Set this method beside its closest kin and read them side by side — the library lays the books on the table; the choice is yours.
- การวิเคราะห์ความสัมพันธ์ระหว่างขนาดของสิ่งกระตุ้นกับความเสี่ยงของผลลัพธ์ระบาดวิทยา↔ compare
- การศึกษาแบบกลุ่มผู้ร่วมวิจัยหลายศูนย์ (Multicenter Cohort Study)ระบาดวิทยา↔ compare
- การทดลองทางคลินิกระยะสุ่มแบบหลายศูนย์ (Multicenter Randomized Clinical Trialระบาดวิทยา↔ compare
- การศึกษาเฟส 4ระบาดวิทยา↔ compare
- การศึกษากลุ่มตัวอย่างแบบไปข้างหน้าระบาดวิทยา↔ compare
- การทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม (RCT)ระบาดวิทยา↔ compare