การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 แบบหลายศูนย์
การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 แบบหลายศูนย์ คือการบริหารยาที่อยู่ระหว่างการศึกษาในมนุษย์เป็นครั้งแรกอย่างเป็นระบบ ซึ่งดำเนินการพร้อมกันในสองแห่งขึ้นไป โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจำแนกลักษณะของความปลอดภัยและผลข้างเคียงที่ยอมรับได้ของการรักษา กำหนดปริมาณยาที่ทนได้สูงสุด (MTD) และอธิบายพฤติกรรมทางเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ การกระจายการรับผู้เข้าร่วมการทดลองไปยังหลายศูนย์ช่วยเพิ่มความเร็วในการรวบรวมผู้เข้าร่วมและเพิ่มความสามารถในการสรุปผลข้อมูลความปลอดภัยในระยะเริ่มต้นให้เป็นภาพรวมที่กว้างขึ้น
อ่านวิธีฉบับเต็ม
เข้าสู่ระบบด้วยบัญชีฟรีเพื่ออ่านส่วนนี้
แผนที่ระเบียบวิธี
ย่านของระเบียบวิธีที่เกี่ยวข้องกัน — เลือกโหนดเพื่อสำรวจ
แหล่งอ้างอิง
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. link ↗
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
วิธีอ้างอิงหน้านี้
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/th/epidemiology/multicenter-phase-i-clinical-trial
ระเบียบวิธีใด?
วางระเบียบวิธีนี้เคียงข้างระเบียบวิธีใกล้เคียงที่สุด แล้วอ่านเปรียบเทียบกัน — คลังวางหนังสือไว้บนโต๊ะให้แล้ว ส่วนการเลือกเป็นของท่าน
- การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 แบบปรับตัวได้ระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ
- การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 แบบเบย์เซียนระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ
- การวิเคราะห์ความสัมพันธ์ระหว่างขนาดของสิ่งกระตุ้นกับความเสี่ยงของผลลัพธ์ระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ
- การทดลองทางคลินิกระยะสุ่มแบบหลายศูนย์ (Multicenter Randomized Clinical Trialระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ
- การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1ระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ
- การทดลองทางคลินิกระยะที่ IIระบาดวิทยา↔ เปรียบเทียบ