หลักการคัดกรองและการประเมินผลการทดสอบ
หลักการคัดกรองและการประเมินผลการทดสอบเป็นแนวคิดที่ใช้ในการตัดสินว่าการทดสอบและโปรแกรมการคัดกรองใดๆ คุ้มค่าหรือไม่ ครอบคลุมถึงเกณฑ์ที่ภาวะและวิธีการทดสอบควรเป็นไปตามก่อนที่จะมีการเสนอการคัดกรอง มาตรการประสิทธิภาพของการทดสอบ เช่น ความไว (sensitivity) และค่าพยากรณ์ (predictive value) และอคติที่อาจทำให้การคัดกรองดูเหมือนมีประโยชน์ทั้งที่จริงแล้วไม่มี
Definition
หลักการคัดกรองและการประเมินผลการทดสอบคือชุดของเกณฑ์และมาตรการเชิงปริมาณที่ใช้ในการประเมินว่าการคัดกรองประชากรที่ไม่มีอาการของโรคให้ประโยชน์มากกว่าโทษหรือไม่ ซึ่งรวมถึงความไว (sensitivity), ความจำเพาะ (specificity), ค่าพยากรณ์ (predictive value) ของการทดสอบ และอคติเฉพาะของการคัดกรอง
Scope
หัวข้อนี้ให้ชุดเครื่องมือแนวคิดที่เป็นพื้นฐานของการคัดกรองมะเร็งเฉพาะอวัยวะทั้งหมด: กรอบแนวคิดของ Wilson และ Jungner, ลักษณะการทำงานของการทดสอบ, และอคติจากระยะเวลานำ (lead-time), ระยะเวลาของโรค (length-time) และการวินิจฉัยเกิน (overdiagnosis) ที่ทำให้การเสียชีวิตเป็นจุดสิ้นสุดที่สำคัญที่สุด นี่คือข้อมูลอ้างอิงทางระเบียบวิธีวิจัย ไม่ใช่คำแนะนำทางคลินิกเกี่ยวกับการทดสอบใดๆ โดยเฉพาะ
Core questions
- โรค การทดสอบ และโปรแกรมต้องเป็นไปตามเงื่อนไขใดบ้างก่อนที่จะมีการคัดกรองที่สมเหตุสมผล?
- ความไว ความจำเพาะ และค่าพยากรณ์ของการทดสอบคัดกรองถูกกำหนดและตีความอย่างไร?
- เหตุใดการวินิจฉัยที่เร็วขึ้นจึงอาจดูเหมือนมีประโยชน์ผ่านอคติจากระยะเวลานำและระยะเวลาของโรค แม้ว่าจะไม่ได้ช่วยชีวิตใครเลย?
Key concepts
- เกณฑ์ของ Wilson และ Jungner
- ความไวและความจำเพาะ
- ค่าพยากรณ์ผลบวกและผลลบ
- ความชุกของโรคและค่าพยากรณ์
- ระยะก่อนแสดงอาการที่ตรวจจับได้
- อคติจากระยะเวลานำ
- อคติจากระยะเวลาของโรค
- การวินิจฉosis
- อัตราการเสียชีวิตเป็นจุดสิ้นสุดหลัก
Mechanisms
Wilson และ Jungner (1968) ได้กำหนดเกณฑ์ที่โปรแกรมการคัดกรองควรเป็นไปตาม: ภาวะดังกล่าวควรเป็นปัญหาสุขภาพที่สำคัญและมีระยะแฝงที่สามารถระบุได้ ควรมีการทดสอบที่เหมาะสมและเป็นที่ยอมรับ และมีการรักษาที่ยอมรับและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ที่ตรวจพบ ค่าของการทดสอบอธิบายได้ด้วยความไว (สัดส่วนของผู้ป่วยที่ผลการทดสอบเป็นบวก) และความจำเพาะ (สัดส่วนของผู้ที่ไม่มีโรคที่ผลการทดสอบเป็นลบ) ความหมายของผลบวกขึ้นอยู่กับความชุกของโรคผ่านค่าพยากรณ์ผลบวก (positive predictive value) ที่สำคัญคือ เนื่องจากการคัดกรองตรวจพบโรคในระยะก่อนแสดงอาการที่ตรวจจับได้ การวินิจฉัยที่เร็วขึ้นจะทำให้ระยะเวลาการรอดชีวิตที่วัดได้ยาวนานขึ้นโดยอัตโนมัติ (อคติจากระยะเวลานำ) และตรวจพบกรณีที่เติบโตช้าเป็นพิเศษ (อคติจากระยะเวลาของโรค) และอาจตรวจพบโรคที่จะไม่ก่อให้เกิดอันตรายเลย (การวินิจฉัยเกิน) อคติเหล่านี้หมายความว่าการลดอัตราการเสียชีวิตเฉพาะสาเหตุ ซึ่งโดยอุดมคติแล้วได้จากการทดลองแบบสุ่ม จะเป็นจุดสิ้นสุดที่แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ (Rothman, 2008)
Clinical relevance
หลักการเหล่านี้เป็นพื้นฐานที่องค์กรผู้เชี่ยวชาญใช้ในการตัดสินใจว่าจะแนะนำโปรแกรมการคัดกรองมะเร็งหรือไม่ และจะตีความหลักฐานอย่างไร รวมถึงการชั่งน้ำหนักประโยชน์ด้านการลดอัตราการเสียชีวิตกับการวินิจฉัยเกินที่พบในการคัดกรองมะเร็งเต้านม (Marmot, 2012) ข้อมูลนี้อธิบายกรอบการประเมินเพื่อการอ้างอิง ไม่ใช่คำแนะนำสำหรับการคัดกรองบุคคลใดบุคคลหนึ่ง
History
เอกสารวิชาการของ Wilson และ Jungner ในปี 1968 สำหรับองค์การอนามัยโลกได้ประมวลหลักการสำหรับการประเมินการคัดกรองที่ยังคงเป็นหลักสำคัญ และงานวิจัยต่อมาได้ทบทวนและขยายหลักการเหล่านี้สำหรับบริบทใหม่ๆ เช่น การคัดกรองทางพันธุกรรม (Andermann, 2008) ในขณะเดียวกัน นักระบาดวิทยาได้กำหนดอคติเฉพาะของการคัดกรองอย่างเป็นทางการ ได้แก่ อคติจากระยะเวลานำ, อคติจากระยะเวลาของโรค และการวินิจฉัยเกิน โดยได้สร้างเหตุผลว่าทำไมหลักฐานการลดอัตราการเสียชีวิตจากการทดลองแบบสุ่ม แทนที่จะเป็นการรอดชีวิตที่ดีขึ้น จึงจำเป็นต้องใช้เพื่อแสดงให้เห็นว่าโปรแกรมนั้นได้ผล (Rothman, 2008)
Debates
- เกณฑ์การคัดกรองแบบคลาสสิกจำเป็นต้องมีการปรับปรุงหรือไม่
- เกณฑ์ของ Wilson และ Jungner ถูกกำหนดขึ้นสำหรับการคัดกรองโรคเดียวที่เน้นการรักษา ความก้าวหน้า เช่น การทดสอบระดับโมเลกุลและพันธุกรรม และความสนใจที่เพิ่มขึ้นต่อการวินิจฉัยเกินและการเลือกโดยมีข้อมูล ได้กระตุ้นให้มีการเสนอการปรับปรุงและสังเคราะห์เกณฑ์สำหรับการคัดกรองในปัจจุบัน
Key figures
- J. M. G. Wilson
- Gunnar Jungner
- Kenneth Rothman
- Anne Andermann
Related topics
Seminal works
- wilson-jungner-1968
Frequently asked questions
- อคติจากระยะเวลานำคืออะไร?
- อคติจากระยะเวลานำคือการยืดอายุการรอดชีวิตที่ปรากฏขึ้นเพียงเพราะการคัดกรองทำให้วันที่วินิจฉัยเร็วขึ้น บุคคลนั้นอาจไม่ได้มีชีวิตยืนยาวขึ้นโดยรวม แต่การรอดชีวิตที่วัดจากการวินิจฉัยดูเหมือนจะยาวนานขึ้น ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมจึงใช้อัตราการเสียชีวิตแทนการรอดชีวิตในการตัดสินการคัดกรอง
- เหตุใดการทดสอบเดียวกันจึงให้ผลแตกต่างกันในประชากรที่แตกต่างกัน?
- ความไวและความจำเพาะอธิบายลักษณะของการทดสอบเอง แต่ค่าพยากรณ์ผลบวก ซึ่งบ่งบอกถึงความเป็นไปได้ที่ผลบวกจะสะท้อนถึงโรคจริง ยังขึ้นอยู่กับความชุกของโรคด้วย ในประชากรที่มีความชุกต่ำ สัดส่วนของผลบวกปลอมจะสูงขึ้น