ระเบียบวิธีและหลักการคัดกรอง
ระเบียบวิธีคัดกรองคือชุดของแนวคิดและเกณฑ์ที่ใช้ในการตัดสินใจว่าเมื่อใด อย่างไร และในใครที่ควรใช้การทดสอบกับผู้ที่ดูเหมือนมีสุขภาพดีเพื่อตรวจหาโรคหรือความเสี่ยงก่อนที่จะมีอาการปรากฏขึ้น โดยรวบรวมคุณสมบัติการวัดของการทดสอบคัดกรอง เกณฑ์ของโปรแกรมที่มีมาอย่างยาวนาน อคติเฉพาะที่ทำให้การคัดกรองดูมีประโยชน์มากกว่าที่เป็นจริง และการสื่อสารที่จำเป็นเพื่อให้ผู้คนตัดสินใจได้อย่างมีข้อมูล
Definition
การคัดกรองคือการระบุโรคหรือความเสี่ยงที่ยังไม่ได้รับการรับรู้ในบุคคลที่ไม่มีอาการโดยการสันนิษฐาน ผ่านการทดสอบหรือการตรวจที่สามารถทำได้อย่างรวดเร็ว; ระเบียบวิธีและหลักการหมายถึงเกณฑ์และตัวชี้วัดที่ใช้ในการตัดสินว่าการทดสอบดังกล่าวให้ประโยชน์มากกว่าโทษในระดับประชากรหรือไม่
Scope
ส่วนนี้จะนำผู้อ่านไปสู่หลักการที่แยกแยะการคัดกรองออกจากการวินิจฉัย และมาตรฐานหลักฐานที่โปรแกรมการคัดกรองต้องปฏิบัติตาม โดยเชื่อมโยงหัวข้อโดยละเอียดสี่หัวข้อ ได้แก่ ลักษณะประสิทธิภาพของการทดสอบคัดกรอง เกณฑ์ของ Wilson-Jungner สำหรับโปรแกรม อคติ (อคติจากระยะเวลานำ, อคติจากระยะเวลาของโรค, การวินิจฉัยเกินจริง) ที่ทำให้การประเมินซับซ้อน และการตัดสินใจร่วมกัน นี่คือภาพรวมเชิงระเบียบวิธีและเชิงการศึกษา ไม่ใช่แนวทางทางคลินิกว่าบุคคลใดควรได้รับการคัดกรองหรือไม่
Sub-topics
Core questions
- อะไรคือสิ่งที่แยกแยะการคัดกรองผู้ที่ไม่มีอาการออกจากการทดสอบวินิจฉัยผู้ป่วยที่มีอาการ?
- ประสิทธิภาพของการทดสอบคัดกรองถูกวัดปริมาณอย่างไร และความชุกของโรคส่งผลต่อค่าทำนายอย่างไร?
- โรค การทดสอบ และระบบสุขภาพควรมีเงื่อนไขใดบ้างก่อนที่จะมีการคัดกรองประชากรที่สมเหตุสมผล?
- เหตุใดการตรวจพบแต่เนิ่นๆ จึงดูมีประโยชน์แม้ว่าจะไม่ได้ยืดอายุ และอคติบิดเบือนการประเมินอย่างไร?
- ควรสื่อสารประโยชน์และอันตรายของการคัดกรองอย่างไรเพื่อให้การตัดสินใจมีข้อมูล?
Key concepts
- การคัดกรองเทียบกับการวินิจฉัย
- ความไว ความจำเพาะ และค่าทำนาย
- เกณฑ์โปรแกรมของ Wilson-Jungner
- อคติจากระยะเวลานำและอคติจากระยะเวลาของโรค
- การวินิจฉัยเกินจริงและการรักษาเกินจำเป็น
- จำนวนที่ต้องคัดกรอง
- การตัดสินใจโดยมีข้อมูลและการตัดสินใจร่วมกัน
Clinical relevance
หลักการในส่วนนี้เป็นพื้นฐานว่าโปรแกรมการคัดกรองได้รับการออกแบบ ประเมิน และอธิบายต่อสาธารณะอย่างไร การทำความเข้าใจประสิทธิภาพของการทดสอบ เกณฑ์ของโปรแกรม และอคติเฉพาะของการคัดกรองเป็นส่วนหนึ่งของการประเมินหลักฐานในการแพทย์เชิงป้องกันและสาธารณสุข เนื้อหาอธิบายว่าหลักฐานการคัดกรองถูกสร้างขึ้นและตัดสินอย่างไร; ไม่ใช่พื้นฐานสำหรับการตัดสินใจส่วนบุคคลเกี่ยวกับการได้รับการคัดกรอง ซึ่งขึ้นอยู่กับความเสี่ยงส่วนบุคคล ค่านิยม และบริบททางคลินิก
Epidemiology
การคัดกรองดำเนินการในระดับประชากร และผลผลิตขึ้นอยู่กับความชุกของโรคในกลุ่มที่ได้รับการคัดกรอง: ที่ความชุกต่ำ แม้แต่การทดสอบที่เฉพาะเจาะจงก็ยังให้ผลบวกปลอมจำนวนมาก ดังนั้นค่าทำนายผลบวกจึงลดลง การประเมินโปรแกรมจึงขึ้นอยู่กับอุบัติการณ์ ความชุก และประวัติธรรมชาติของภาวะเป้าหมาย และโดยอุดมคติคือหลักฐานแบบสุ่มของการลดอัตราการเสียชีวิตเฉพาะโรค แทนที่จะเป็นการรอดชีวิตที่ดีขึ้นจากจุดที่ตรวจพบ
Evidence & guidelines
รากฐานแนวคิดคือเอกสารขององค์การอนามัยโลกโดย Wilson และ Jungner (1968) ซึ่งต่อมาได้รับการพิจารณาใหม่สำหรับยุคจีโนมโดย Andermann และคณะ (2008) หน่วยงานระดับชาติ เช่น US Preventive Services Task Force และ UK National Screening Committee แปลหลักการเหล่านี้เป็นข้อเสนอแนะโดยการชั่งน้ำหนักประโยชน์เทียบกับอันตราย เนื่องจากการประเมินมีความเสี่ยงต่ออคติจากระยะเวลานำ อคติจากระยะเวลาของโรค และการวินิจฉัยเกินจริง การทดลองแบบสุ่มที่มีจุดสิ้นสุดเป็นอัตราการเสียชีวิตเฉพาะโรคจึงถือเป็นหลักฐานที่แข็งแกร่งที่สุดสำหรับประสิทธิภาพของโปรแกรม
History
การคัดกรองที่เป็นระบบขยายตัวตลอดศตวรรษที่ 20 ควบคู่ไปกับการค้นหาผู้ป่วยวัณโรค การตรวจเซลล์ปากมดลูก และต่อมาคือโปรแกรมมะเร็ง รายงานของ WHO ปี 1968 โดย Wilson และ Jungner ได้ประมวลหลักการสิบประการที่ยังคงเป็นกรอบอ้างอิง ทศวรรษต่อมาได้เพิ่มความสนใจเชิงปริมาณต่อค่าทำนาย การรับรู้อคติจากระยะเวลานำและอคติจากระยะเวลาของโรค และล่าสุดคือการถกเถียงอย่างต่อเนื่องเกี่ยวกับการวินิจฉัยเกินจริงและบทบาทของการเลือกของผู้ป่วย
Debates
- เกณฑ์การคัดกรองควรได้รับการปรับปรุงสำหรับยุคจีโนมและการแบ่งชั้นความเสี่ยงหรือไม่?
- หลักการดั้งเดิมของ Wilson-Jungner สันนิษฐานว่าเป็นการทดสอบเดียวสำหรับโรคที่กำหนดไว้ การทดสอบเชิงทำนายและจีโนมทำให้เกิดภาวะที่มีการแทรกซึมและความสำคัญทางคลินิกที่ไม่แน่นอน ซึ่งกระตุ้นให้มีการเสนอให้ขยายหรือปรับปรุงเกณฑ์ให้ทันสมัย
- การวินิจฉัยเกินจริงควรมีน้ำหนักอย่างไรเมื่อเทียบกับการตรวจพบที่เร็วขึ้น?
- การตรวจพบโรคที่จะไม่ก่อให้เกิดอันตรายทำให้ผู้คนได้รับการรักษาที่ไม่จำเป็น การวินิจฉัยเกินจริงในระดับใดที่ยอมรับได้เพื่อแลกกับการลดอัตราการเสียชีวิตเป็นความตึงเครียดหลักที่ยังไม่ได้รับการแก้ไขในนโยบายการคัดกรอง
Key figures
- James Maxwell Glover Wilson
- Gunnar Jungner
- H. Gilbert Welch
- Anne Andermann
Related topics
Seminal works
- wilson-jungner-1968
- andermann-2008
- welch-black-2010
Frequently asked questions
- การคัดกรองแตกต่างจากการทดสอบวินิจฉัยอย่างไร?
- การคัดกรองใช้กับผู้ที่ดูเหมือนมีสุขภาพดีและไม่มีอาการ เพื่อแยกผู้ที่น่าจะมีภาวะออกจากผู้ที่น่าจะไม่มี การทดสอบวินิจฉัยใช้กับผู้ที่มีอาการหรือผลคัดกรองเป็นบวกเพื่อยืนยันหรือแยกโรคออก ผลคัดกรองที่เป็นบวกเป็นเพียงการชั่วคราวและมักจะต้องมีการติดตามผลการวินิจฉัย
- เหตุใดการลดอัตราการเสียชีวิต แทนที่จะเป็นการรอดชีวิตที่ยาวนานขึ้นหลังการตรวจพบ จึงเป็นมาตรวัดหลักของโปรแกรมการคัดกรอง?
- การรอดชีวิตที่วัดจากช่วงเวลาที่ตรวจพบอาจยาวนานขึ้นเพียงเพราะการวินิจฉัยถูกเลื่อนไปก่อนหน้านี้ (อคติจากระยะเวลานำ) โดยไม่เลื่อนการเสียชีวิต ดังนั้นอัตราการเสียชีวิตเฉพาะโรคในประชากรที่ได้รับการคัดกรองจึงเป็นตัวบ่งชี้ประโยชน์ที่น่าเชื่อถือมากกว่า