โปรแกรมการตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูกและการประกันคุณภาพ

โปรแกรมการตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูกใช้การตรวจเซลล์วิทยาและการตรวจหาเชื้อ HPV อย่างเป็นระบบในประชากรเพื่อตรวจหาพยาธิสภาพก่อนเป็นมะเร็งก่อนที่จะลุกลาม ประสิทธิผลของโปรแกรมไม่ได้ขึ้นอยู่กับวิธีการตรวจที่ใช้เท่านั้น แต่ยังขึ้นอยู่กับการจัดการโปรแกรมด้วย เช่น การเชิญชวนและการครอบคลุม ช่วงเวลาการตรวจคัดกรอง การควบคุมคุณภาพของห้องปฏิบัติการ และการติดตามผลที่น่าเชื่อถือสำหรับสตรีที่มีผลการตรวจคัดกรองเป็นบวก

Definition

โปรแกรมการตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูกคือระบบที่มีการจัดระเบียบสำหรับการเสนอและการให้บริการการตรวจเซลล์วิทยาปากมดลูกและ/หรือการตรวจหาเชื้อ HPV แก่ประชากรที่กำหนดในช่วงเวลาที่กำหนด โดยมีกลไกสำหรับการเชิญชวน การประกันคุณภาพ และการติดตามผล เพื่อลดอุบัติการณ์และการเสียชีวิตจากมะเร็งปากมดลูก

Scope

หัวข้อนี้ครอบคลุมการออกแบบและการประเมินผลของการตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูกที่มีการจัดระบบ: การเลือกการตรวจหลัก (เซลล์วิทยา, HPV หลัก, หรือการตรวจร่วม), การครอบคลุมและการเรียกคืน, การแลกเปลี่ยนระหว่างความไวและความจำเพาะ, การประกันคุณภาพของห้องปฏิบัติการ, และหลักฐานจากการทดลองแบบสุ่มและการดำเนินงานของโปรแกรม นี่คือแนวทางอ้างอิง ไม่ใช่การกำหนดตารางการตรวจคัดกรองสำหรับแต่ละบุคคล

Core questions

• อะไรคือปัจจัยที่ทำให้โปรแกรมการตรวจคัดกรองมีประสิทธิภาพนอกเหนือจากความแม่นยำของการตรวจเอง?
• การตรวจหาเชื้อ HPV หลักเปรียบเทียบกับการตรวจเซลล์วิทยาในการป้องกันมะเร็งลุกลามอย่างไร?
• การครอบคลุม ช่วงเวลา และการติดตามผลกำหนดผลกระทบของโปรแกรมอย่างไร?
• การประกันคุณภาพและการตรวจสอบคุณภาพของห้องปฏิบัติการและโปรแกรมทำได้อย่างไร?

Key concepts

• การตรวจคัดกรองแบบมีระบบเทียบกับการตรวจคัดกรองแบบฉวยโอกาส
• การตรวจหาเชื้อ HPV หลัก, การตรวจร่วม, และการคัดแยกด้วยเซลล์วิทยา
• ระบบการครอบคลุมและการเรียกคืน
• ช่วงเวลาการตรวจคัดกรองและช่วงอายุ
• ความไว, ความจำเพาะ, และการรักษาเกินความจำเป็น
• การประกันคุณภาพของห้องปฏิบัติการและการทดสอบความชำนาญ
• การติดตามผลและการป้องกันความผิดพลาดสำหรับสตรีที่มีผลการตรวจคัดกรองเป็นบวก

Mechanisms

การตรวจคัดกรองจะขัดขวางกระบวนการเกิดมะเร็งปากมดลูกโดยการตรวจหาพยาธิสภาพระยะก่อนเป็นมะเร็งในช่วงเวลาที่ยาวนานระหว่างการติดเชื้อ HPV อย่างต่อเนื่องและการลุกลาม ซึ่งช่วยให้สามารถรักษาได้ก่อนที่มะเร็งจะพัฒนาขึ้น ผลกระทบของโปรแกรมเกิดจากการรวมกันของการตรวจที่มีความไวสูง การครอบคลุมประชากรสูง ช่วงเวลาที่เหมาะสม และการติดตามผลที่น่าเชื่อถือ การทดลองแบบสุ่มแสดงให้เห็นว่าการตรวจคัดกรองหลักที่ใช้ HPV สามารถตรวจพบพยาธิสภาพระดับสูงได้เร็วกว่าและป้องกันมะเร็งลุกลามได้มากกว่าการตรวจเซลล์วิทยาเพียงอย่างเดียว ซึ่งสนับสนุนการเปลี่ยนไปใช้โปรแกรมที่ใช้ HPV เป็นหลัก (ronco-2010, ronco-2014)

Clinical relevance

โปรแกรมการตรวจคัดกรองอธิบายถึงวิธีการตรวจประชากรและการจัดการความเสี่ยงในวงกว้าง และการจัดระเบียบของโปรแกรมจะเป็นตัวกำหนดว่าการตรวจพื้นฐานจะนำไปสู่การลดภาระของมะเร็งหรือไม่ บทความนี้อธิบายถึงการออกแบบโปรแกรมและหลักฐานเพื่อวัตถุประสงค์ในการอ้างอิง ไม่ได้ระบุการตรวจคัดกรอง ช่วงเวลา หรือการติดตามผลที่เหมาะสมสำหรับแต่ละบุคคล

Epidemiology

ในพื้นที่ที่มีการนำการตรวจคัดกรองเซลล์วิทยาที่มีการจัดระเบียบมาใช้ อุบัติการณ์และการเสียชีวิตจากมะเร็งปากมดลูกลดลงอย่างมากในช่วงหลายทศวรรษต่อมา ในขณะที่ภาระทั่วโลกยังคงกระจุกตัวอยู่ในภูมิภาคที่มีรายได้น้อยและปานกลางซึ่งมีการเข้าถึงการตรวจคัดกรองที่จำกัด ซึ่งเป็นที่ที่เกิดการเสียชีวิตประมาณ 311,000 รายต่อปี (arbyn-2020) การทดลองแบบสุ่มแบบกลุ่มในชนบทของอินเดียพบว่าการตรวจหาเชื้อ HPV เพียงครั้งเดียวช่วยลดมะเร็งปากมดลูกระยะลุกลามและการเสียชีวิตจากมะเร็งปากมดลูก (sankaranarayanan-2009)

History

การตรวจคัดกรองเซลล์วิทยาในประชากรขยายตัวตั้งแต่กลางศตวรรษที่ 20 โดยมีการจัดระเบียบในบางประเทศให้เป็นโปรแกรมการเรียกคืนอย่างเป็นระบบพร้อมกับการประกันคุณภาพจากส่วนกลาง การทดลองแบบสุ่มในช่วงปี 2000 และ 2010 ได้ยืนยันความเหนือกว่าของการตรวจคัดกรองที่ใช้ HPV ในการป้องกันมะเร็งลุกลาม และแนวทางปฏิบัติที่สำคัญต่อมาได้เปลี่ยนไปสู่การตรวจหาเชื้อ HPV หลัก โดยองค์การอนามัยโลกได้กำหนดเป้าหมายการกำจัดมะเร็งปากมดลูกทั่วโลก (ronco-2014, fontham-2020)

Debates

การตรวจหาเชื้อ HPV หลักเทียบกับการตรวจเซลล์วิทยาและการตรวจร่วม

การตรวจคัดกรองที่ใช้ HPV มีความไวสูงกว่าและให้การป้องกันมะเร็งลุกลามได้ดีกว่า แต่มีความจำเพาะน้อยกว่า ซึ่งทำให้เกิดคำถามเกี่ยวกับการคัดแยกสตรีที่มีผล HPV เป็นบวกอย่างเหมาะสม ช่วงเวลาการตรวจคัดกรอง และวิธีการลดการรักษาเกินความจำเป็นของการติดเชื้อชั่วคราว

Key figures

• Guglielmo Ronco
• Jack Cuzick
• Rengaswamy Sankaranarayanan
• Marc Arbyn
• Joakim Dillner

Seminal works

• ronco-2014
• sankaranarayanan-2009
• fontham-2020

Frequently asked questions

เหตุใดการจัดระเบียบโปรแกรมจึงมีความสำคัญพอๆ กับการตรวจคัดกรอง?

แม้การตรวจที่ดีเยี่ยมก็อาจป้องกันมะเร็งได้น้อยหากการครอบคลุมต่ำ ช่วงเวลาไม่ถูกต้อง หรือสตรีที่มีผลการตรวจคัดกรองเป็นบวกไม่ได้รับการติดตามผล โปรแกรมที่มีการจัดระเบียบพร้อมการเชิญชวน การประกันคุณภาพ และการติดตามผลเพื่อป้องกันความผิดพลาด จะเปลี่ยนความแม่นยำของการตรวจไปสู่การลดมะเร็งในระดับประชากร

เหตุใดหลายโปรแกรมจึงเปลี่ยนไปใช้การตรวจหาเชื้อ HPV หลัก?

หลักฐานจากการทดลองแบบสุ่มแสดงให้เห็นว่าการตรวจคัดกรองที่ใช้ HPV สามารถตรวจพบภาวะก่อนเป็นมะเร็งระดับสูงได้เร็วกว่าและป้องกันมะเร็งลุกลามได้มากกว่าการตรวจเซลล์วิทยาเพียงอย่างเดียว ซึ่งช่วยให้สามารถเว้นช่วงการตรวจได้อย่างปลอดภัยนานขึ้น ข้อเสียคือความจำเพาะที่ต่ำกว่า ซึ่งสามารถจัดการได้โดยใช้เซลล์วิทยาหรือการจัดกลุ่มยีนเพื่อคัดแยกผล HPV เป็นบวก