อาการไม่พึงประสงค์จากยา ความปลอดภัย และเภสัชระวัง
สาขาวิชานี้ครอบคลุมถึงอันตรายที่อาจเกิดจากยา และระบบที่สร้างขึ้นเพื่อตรวจจับ ทำความเข้าใจ และลดอันตรายเหล่านั้น ครอบคลุมตั้งแต่การรับรู้และการประเมินความสัมพันธ์เชิงสาเหตุของอาการไม่พึงประสงค์จากยา ต้นกำเนิดของความผิดพลาดในการใช้ยาจากปัจจัยมนุษย์และระบบ การเฝ้าระวังหลังการตลาดในสาขาวิชาเภสัชระวัง รวมถึงโครงสร้างองค์กรและวัฒนธรรมความปลอดภัยที่ปกป้องผู้ป่วยตลอดกระบวนการใช้ยา
Definition
อาการไม่พึงประสงค์จากยา ความปลอดภัย และเภสัชระวัง คือองค์ความรู้และการปฏิบัติที่เกี่ยวข้องกับอันตรายที่สำคัญซึ่งเชื่อมโยงกับการใช้ยาในขนาดปกติ กับความผิดพลาดในกระบวนการใช้ยา และกับการตรวจจับ การประเมินความเข้าใจ และการป้องกันปัญหาที่เกี่ยวข้องกับยา ทั้งในระดับบุคคลและระดับประชากร
Scope
เนื้อหาในส่วนนี้จะนำผู้อ่านไปสู่สี่หัวข้อที่เชื่อมโยงกัน: วิธีการรับรู้และระบุสาเหตุของอาการไม่พึงประสงค์จากยาแต่ละราย; วิธีการที่ความผิดพลาดในการใช้ยาเกิดขึ้นและถูกสกัดกั้น; วิธีการที่การรายงานโดยสมัครใจและการเฝ้าระวังหลังการตลาดสร้างสัญญาณความปลอดภัย; และวิธีการที่ระบบสุขภาพจัดระเบียบตนเองเพื่อให้การใช้ยาปลอดภัยยิ่งขึ้น เนื้อหานี้ถือว่าความปลอดภัยของยาเป็นสาขาวิชาที่เกี่ยวข้องกับระเบียบวิธีและองค์กร ไม่ใช่แนวทางปฏิบัติทางคลินิกสำหรับยาชนิดใดชนิดหนึ่งโดยเฉพาะ
Sub-topics
Key concepts
- อาการไม่พึงประสงค์จากยา (ADR)
- เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากยา (ADE)
- ความผิดพลาดในการใช้ยา
- การประเมินความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ
- เภสัชระวังและการตรวจจับสัญญาณ
- การรายงานโดยสมัครใจ
- ระบบความปลอดภัยของยาและวัฒนธรรมความปลอดภัย
- การป้องกันได้และกระบวนการใช้ยา
Mechanisms
อันตรายที่เกี่ยวข้องกับยาได้รับการศึกษาตามสองแกน แกนแรกแยกแยะลักษณะของอันตราย: อาการไม่พึงประสงค์จากยาคือการตอบสนองที่ไม่พึงประสงค์และเป็นอันตรายต่อยาในขนาดที่ใช้ในมนุษย์ ในขณะที่ความผิดพลาดในการใช้ยาคือความล้มเหลวที่ป้องกันได้ในการสั่งจ่าย การจัดเตรียม การบริหารยา หรือการติดตาม และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากยาคืออันตรายใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยา ไม่ว่าจะมีข้อผิดพลาดหรือปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยาเข้ามาเกี่ยวข้องหรือไม่ก็ตาม แกนที่สองคือระดับของการวิเคราะห์: กรณีบุคคล (การรับรู้และการประเมินความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ) เทียบกับประชากร (การเฝ้าระวังที่รวบรวมรายงานเพื่อตรวจจับสัญญาณ) เบตส์และคณะแสดงให้เห็นว่าเหตุการณ์ที่เป็นอันตรายหลายอย่างเชื่อมโยงกับขั้นตอนที่ระบุได้และมักจะป้องกันได้ในกระบวนการใช้ยา ซึ่งเชื่อมโยงมุมมองทางคลินิกและมุมมองของระบบ
Clinical relevance
ความเข้าใจเกี่ยวกับอันตรายที่เกี่ยวข้องกับยาเป็นพื้นฐานของการประเมินหลักฐาน การทบทวนยา และการตีความข้อมูลความปลอดภัยในวิชาชีพด้านสุขภาพ หัวข้อในสาขาวิชานี้อธิบายถึงวิธีการรับรู้ รายงาน และลดอันตรายในระดับระบบและประชากร โดยเป็นกรอบอ้างอิงสำหรับความเข้าใจดังกล่าว และไม่ใช่พื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยหรือการตัดสินใจในการรักษาของแต่ละบุคคล
Epidemiology
อาการไม่พึงประสงค์จากยาเป็นสาเหตุที่เกิดขึ้นซ้ำๆ ของการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและการเจ็บป่วยของผู้ป่วยใน การศึกษาเชิงรุกขนาดใหญ่รายงานว่าอาการไม่พึงประสงค์จากยาเป็นสัดส่วนที่สำคัญของการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล และส่วนใหญ่ถูกตัดสินว่าอาจหลีกเลี่ยงได้ ในขณะที่การศึกษาอุบัติการณ์ในระยะแรกพบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากยาบ่อยครั้งในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล การสังเกตเหล่านี้กระตุ้นให้เกิดการพัฒนาระบบเฝ้าระวังและระบบความปลอดภัยที่มีโครงสร้าง
History
ความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาเพิ่มขึ้นหลังภัยพิบัติจากยาธาลิโดไมด์ในช่วงต้นทศวรรษ 1960 ซึ่งกระตุ้นให้องค์การอนามัยโลกจัดตั้งโครงการเฝ้าระวังยาระหว่างประเทศและศูนย์ระดับชาติเพื่อรวบรวมรายงานปฏิกิริยาที่สงสัย ในทศวรรษต่อมา สาขาวิชานี้ได้ขยายจากรายงานอาการไม่พึงประสงค์โดยสมัครใจไปสู่แนวคิดที่กว้างขึ้นเกี่ยวกับความปลอดภัยของยา ซึ่งครอบคลุมถึงข้อผิดพลาดที่ป้องกันได้และเงื่อนไขขององค์กรที่ก่อให้เกิดข้อผิดพลาดเหล่านั้น
Key figures
- I. Ralph Edwards
- Jeffrey K. Aronson
- Munir Pirmohamed
- David W. Bates
- Lucian Leape
Related topics
Seminal works
- edwards-aronson-2000
- bates-1995
- pirmohamed-2004
Frequently asked questions
- อาการไม่พึงประสงค์จากยาและข้อผิดพลาดในการใช้ยาแตกต่างกันอย่างไร?
- อาการไม่พึงประสงค์จากยาคือการตอบสนองที่ไม่พึงประสงค์และเป็นอันตรายต่อยาที่ใช้ในขนาดปกติ ในขณะที่ข้อผิดพลาดในการใช้ยาคือความล้มเหลวที่ป้องกันได้ในกระบวนการใช้ยา; ข้อผิดพลาดอาจก่อให้เกิดอันตรายหรือไม่ก็ได้ และอันตรายอาจเกิดขึ้นได้โดยไม่มีข้อผิดพลาดใดๆ
- สาขาวิชานี้เกี่ยวข้องกับเภสัชระวังอย่างไร?
- เภสัชระวังเป็นสาขาวิชาการเฝ้าระวังภายในพื้นที่นี้ที่รวบรวมและวิเคราะห์รายงานอันตรายที่สงสัยเพื่อตรวจจับสัญญาณความปลอดภัยในประชากร ซึ่งเสริมการทำงานของกรณีบุคคลในการรับรู้และประเมินปฏิกิริยา