Ensaio Clínico Retrospectivo de Fase II

Um ensaio clínico retrospectivo de Fase II avalia a eficácia preliminar e os sinais de segurança de um tratamento utilizando dados de arquivo existentes — registos médicos, registos de doentes ou registos de saúde eletrónicos — em vez de recrutar prospectivamente novos pacientes. Espelha os objetivos de um ensaio de Fase II padrão (estimativa da taxa de resposta, tolerabilidade e eficácia precoce), mas fá-lo olhando para trás, para pacientes que já receberam a intervenção, tornando-o mais rápido e menos dispendioso do que um desenho prospetivo.