Ensaio Clínico Bayesiano de Fase II — Avaliação Precoce de Eficácia com Inferência Bayesiana

Um ensaio clínico bayesiano de Fase II aplica inferência estatística bayesiana ao objetivo padrão da Fase II de avaliar se um tratamento experimental demonstra eficácia suficiente em fase inicial para justificar a progressão para um ensaio de Fase III. Ao combinar informações prévias com dados acumulados do ensaio, permite monitoramento interino principiado, regras de parada flexíveis e declarações de probabilidade atualizadas sobre o efeito do tratamento — tudo isso sem as penalidades por testes múltiplos que sobrecarregam os desenhos sequenciais frequentistas.