Ensaio Clínico de Fase II Pareado
Um ensaio clínico de Fase II pareado é um estudo de eficácia precoce de braço único ou controlado de pequena escala em que pacientes tratados são pareados com controles — extraídos de bancos de dados históricos, registros ou coortes externas concorrentes — em variáveis prognósticas chave como idade, estágio da doença e status de desempenho. Este desenho permite a avaliação preliminar de eficácia sem um braço randomizado concorrente, trocando a randomização por viabilidade enquanto controla parcialmente o confundimento através do processo de pareamento.
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Fontes
- Gehan, E. A. (1961). The determination of the number of patients required in a preliminary and a follow-up trial of a new chemotherapeutic agent. Journal of Chronic Diseases, 13(4), 346–353. DOI: 10.1016/0021-9681(61)90060-1 ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
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ScholarGate. (2026, June 3). Matched Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/pt/epidemiology/matched-phase-ii-clinical-trial
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- Estudo de Caso-Controle PareadoEpidemiologia↔ comparar
- Estudo de Coorte PareadaEpidemiologia↔ comparar
- Ensaio Clínico de Fase IIEpidemiologia↔ comparar
- Propensity Score MatchingEstatística para pesquisa↔ comparar
- Ensaio Clínico Randomizado (ECR)Epidemiologia↔ comparar
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