Estudo de Confirmação Fundamental (Fase III)
Um ensaio clínico de Fase III é um ensaio controlado e randomizado de larga escala e confirmatório, projetado para estabelecer a eficácia e a segurança de uma intervenção na população de pacientes-alvo antes da submissão regulatória. Ele se baseia no sinal identificado na Fase II, testa a intervenção na dose proposta sob condições controladas e fornece a base de evidências primária para autorização de comercialização ou adoção de diretrizes.
Leia o método completo
Entre com uma conta gratuita para ler esta seção.
Mapa de métodos
A vizinhança de métodos relacionados — selecione um nó para explorar.
+5 mais
Fontes
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
- International Council for Harmonisation (ICH). (1997). E8 General Considerations for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
Como citar esta página
ScholarGate. (2026, June 3). Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/pt/epidemiology/phase-iii-clinical-trial
Qual método?
Coloque este método ao lado dos seus pares mais próximos e leia-os lado a lado — a biblioteca dispõe os livros sobre a mesa; a escolha é sua.
- Ensaio Clínico Randomizado AdaptativoEpidemiologia↔ comparar
- Estudo de CoorteEpidemiologia↔ comparar
- Ensaio Clínico Randomizado MulticêntricoEpidemiologia↔ comparar
- Ensaio Clínico de Fase IIEpidemiologia↔ comparar
- Estudo de Fase IVEpidemiologia↔ comparar
- Ensaio Clínico Randomizado (ECR)Epidemiologia↔ comparar
Referenciado por
Similar methods
Encontrou um problema nesta página? Relate ou sugira uma correção →