Ensaio Clínico Adaptativo de Fase II — Desenho de Ensaio Clínico Adaptativo de Fase II

Um ensaio clínico adaptativo de Fase II é um desenho experimental prospectivo no qual regras pré-especificadas permitem que o protocolo do estudo seja modificado — como descarte de braços, ajuste do tamanho da amostra ou restrição da população de pacientes — com base em dados intermediários acumulados, sem inflar a taxa de erro Tipo I. O desenho é amplamente utilizado no desenvolvimento inicial de medicamentos para triar doses ou tratamentos candidatos de forma eficiente, preservando a validade estatística.