Ensaio Clínico de Fase II Pragmatico

Um ensaio clínico de Fase II pragmático é um estudo intervencional de estágio inicial a intermediário que avalia a eficácia preliminar e a segurança de um novo tratamento em condições que se aproximam da prática clínica do mundo real, em vez de ambientes experimentais rigidamente controlados. Ele se situa entre os ensaios de Fase II puramente explicativos e os grandes ensaios confirmatórios de Fase III pragmáticos, priorizando a viabilidade prática e a relevância clínica, ao mesmo tempo em que gera o sinal necessário para justificar o desenvolvimento posterior.