Ensaio Clínico Randomizado Multicêntrico — ECR Multicêntrico
Um ensaio clínico randomizado (ECR) multicêntrico é um estudo experimental no qual participantes elegíveis são aleatoriamente designados para braços de intervenção ou controle simultaneamente em dois ou mais locais clínicos. Ao combinar o rigor da randomização com o recrutamento de centros geograficamente ou institucionalmente diversos, este desenho produz grandes amostras e estimativas de efeito externamente válidas que ensaios de centro único raramente alcançam. É o padrão ouro regulatório para avaliação confirmatória de eficácia e segurança de novos tratamentos.
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Fontes
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
- Senn, S. (1998). Some controversies in planning and analysing multi-centre trials. Statistics in Medicine, 17(15–16), 1753–1765. DOI: 10.1002/(SICI)1097-0258(19980815/30)17:15/16<1753::AID-SIM977>3.0.CO;2-X ↗
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ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Randomized Controlled Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/pt/epidemiology/multicenter-randomized-clinical-trial
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