Ensaio Clínico de Fase III com Ajuste de Risco

Um ensaio clínico de fase III com ajuste de risco é um experimento randomizado confirmatório em larga escala que incorpora explicitamente o perfil de risco prognóstico basal dos participantes tanto no processo de randomização quanto na análise estatística primária. Ao estratificar os pacientes por fatores de risco conhecidos antes da alocação e ajustar para esses fatores no modelo de desfecho, o desenho atinge maior precisão estatística, reduz o confundimento e produz estimativas de efeito de tratamento que são mais clinicamente significativas entre subgrupos de pacientes.