Ensaio Clínico Multicêntrico de Fase III — Teste Confirmatório de Eficácia e Segurança em Múltiplos Centros
Um ensaio clínico multicêntrico de Fase III é o estudo confirmatório definitivo que testa se uma nova intervenção produz um benefício clinicamente significativo em comparação com um comparador em uma população de pacientes grande e representativa, recrutada em dois ou mais centros de pesquisa independentes. É a base de evidência primária para aprovação regulatória por agências como a FDA e a EMA, combinando o poder estatístico de grandes amostras com a validade externa obtida pela diversidade geográfica e demográfica entre os centros.
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Fontes
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
- Pocock, S. J. (1983). Clinical Trials: A Practical Approach. Wiley. ISBN: 978-0471901204
Como citar esta página
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase III Randomized Controlled Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/pt/epidemiology/multicenter-phase-iii-clinical-trial
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