Fase III de Ensaio Clínico Pragmático — Eficácia em Cenários do Mundo Real
Um ensaio clínico pragmático de fase III é um estudo randomizado em larga escala concebido para avaliar se uma intervenção funciona nas condições da prática clínica quotidiana, em vez do ambiente rigorosamente controlado de um ensaio de eficácia explicativa. Recruta uma população de pacientes ampla e representativa, permite flexibilidade na administração do tratamento e mede desfechos que importam para pacientes e sistemas de saúde, gerando evidências diretamente aplicáveis a decisões de tratamento no mundo real.
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Fontes
- Thorpe, K. E., Zwarenstein, M., Oxman, A. D., Treweek, S., Furberg, C. D., Altman, D. G., ... & Chalkidou, K. (2009). A pragmatic–explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. Journal of Clinical Epidemiology, 62(5), 464–475. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2008.12.011 ↗
- Ford, I., & Norrie, J. (2016). Pragmatic trials. New England Journal of Medicine, 375(5), 454–463. DOI: 10.1056/NEJMra1510059 ↗
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ScholarGate. (2026, June 3). Pragmatic Phase III Randomized Controlled Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/pt/epidemiology/pragmatic-phase-iii-clinical-trial
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- Ensaio Clínico Randomizado por ConglomeradosPesquisa clínica↔ comparar
- Ensaio Clínico Randomizado (ECR)Delineamento experimental↔ comparar
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