Processus de demande au comité d'éthique
Soumettre un protocole de recherche à un comité d'éthique (IRB, REC ou équivalent) est une étape procédurale obligatoire dans la recherche sur des sujets humains. Le processus de demande exige que les chercheurs documentent la conception de leur étude, justifient la pertinence scientifique, divulguent les risques et les bénéfices, fournissent des protections aux participants (formulaires de consentement éclairé) et abordent les considérations éthiques. La soumission comprend un formulaire de demande d'éthique complété, le document de protocole, les formulaires de consentement, les CV des chercheurs et la preuve du soutien institutionnel. Ce processus standardisé permet aux comités d'éthique de mener un examen rigoureux, rapide et cohérent avant le début de la recherche.
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Sources
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.109. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
- Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Applying for Ethics Review. UK Research Ethics Service. link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Informed Consent FAQs. National Institutes of Health. link ↗
Comment citer cette page
ScholarGate. (2026, June 4). Preparing and Submitting a Research Protocol for Ethics Review. ScholarGate. https://scholargate.app/fr/research-ethics/ethics-committee-application
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- Évaluation des risques et bénéfices dans les protocoles de rechercheÉthique de la recherche↔ comparer
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- Renonciation au consentement éclairé en rechercheÉthique de la recherche↔ comparer
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