Renonciation au consentement éclairé en recherche

Une renonciation au consentement éclairé permet à la recherche de se poursuivre sans obtenir le consentement écrit ou verbal prospectif des participants. Cette exception à l'exigence standard de consentement éclairé s'applique à des scénarios de recherche spécifiques à faible risque où l'obtention du consentement est impossible, inutile ou compromettrait la validité de la recherche. Aux États-Unis, la réglementation (45 CFR 46.116) spécifie quatre critères qui doivent être remplis pour qu'un comité d'éthique de la recherche (IRB) approuve une renonciation ; des critères similaires s'appliquent au Royaume-Uni (Comité d'éthique de la recherche) et dans les juridictions de l'UE. Les renonciations ne sont pas automatiques ; les chercheurs doivent les demander explicitement et les justifier auprès du comité d'éthique, qui détermine si les critères sont remplis.