Approbation éthique rétrospective

L'approbation éthique rétrospective est l'examen et la détermination du comité d'éthique concernant la recherche menée ou les données collectées avant l'obtention de l'approbation éthique. Cette situation survient lorsque les chercheurs collectent des données sans examen éthique préalable (intentionnellement, par négligence, ou en raison de lacunes institutionnelles) et demandent ensuite une approbation éthique avant l'analyse ou la publication. L'approbation rétrospective est généralement défavorisée ; les réglementations et les directives recommandent fortement l'examen prospectif (approbation avant la collecte des données). Cependant, la détermination rétrospective d'exemption (constatant que les données déjà collectées répondent aux critères d'exemption en vertu de 45 CFR 46.104, cadres similaires dans d'autres juridictions) ou l'approbation rétrospective avec des justifications spécifiques peuvent être possibles. Comprendre quand une approbation rétrospective peut être obtenue – et ses limites – est important pour les chercheurs confrontés à ce défi éthique et réglementaire.