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Le consentement éclairé en recherche

Le consentement éclairé est la pierre angulaire de la recherche éthique sur des sujets humains, exigeant que les chercheurs divulguent les informations matérielles concernant une étude et obtiennent l'accord volontaire des sujets avant leur participation. Établi comme premier principe du Code de Nuremberg (1947) et formalisé dans des cadres éthiques ultérieurs (Déclaration d'Helsinki 1964, Rapport Belmont 1979), le consentement éclairé protège l'autonomie des sujets, permet l'évaluation des risques et des bénéfices, et instaure la responsabilité. Un consentement éclairé efficace exige bien plus que l'obtention d'une signature : il demande une communication claire, une compréhension réelle et un volontariat authentique.

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Sources

  1. U.S. Department of Health and Human Services. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46: Protection of Human Subjects. Federal Register. link
  2. Beauchamp, T.L. & Childress, J.F. (1979). Principles of Biomedical Ethics. Oxford University Press. ISBN: 978-0195337792
  3. International Council for Harmonisation (ICH). (1996). Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). International standard for clinical trial conduct. link

Comment citer cette page

ScholarGate. (2026, June 3). Informed Consent Process and Documentation for Human Research Subjects. ScholarGate. https://scholargate.app/fr/research-ethics/informed-consent-research

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ScholarGateInformed Consent in Research (Informed Consent Process and Documentation for Human Research Subjects). Consulté le 2026-06-15 sur https://scholargate.app/fr/research-ethics/informed-consent-research · Jeu de données : https://doi.org/10.5281/zenodo.20539026