Consentement éclairé
Le consentement éclairé est le processus par lequel un patient, après avoir reçu et compris les informations pertinentes, autorise volontairement une intervention médicale ou sa participation à une recherche. Il s'agit à la fois d'un principe éthique fondé sur le respect de l'autonomie du patient et d'une tâche de communication pratique dans les soins cliniques.
Definition
Le consentement éclairé est une autorisation volontaire et informée d'une intervention médicale ou d'une participation à une recherche par un patient (ou un substitut autorisé) qui possède une capacité décisionnelle adéquate et a reçu la divulgation nécessaire pour prendre la décision.
Scope
Ce sujet couvre les éléments et les fondements éthiques du consentement éclairé, l'évaluation de la capacité décisionnelle et les normes de divulgation. Il est présenté comme un sujet de communication et d'éthique à des fins de référence et d'éducation, et ne fournit pas de conseils juridiques ou de procédures de consentement spécifiques à une institution.
Core questions
- Quels sont les éléments nécessaires à un consentement éclairé valide ?
- Comment la capacité décisionnelle est-elle évaluée et distinguée de la compétence légale ?
- Quelle norme régit la quantité d'informations qui doit être divulguée ?
- Comment le consentement et la prise de décision partagée sont-ils liés ?
Key concepts
- Divulgation
- Compréhension
- Volontariat
- Capacité décisionnelle
- Prise de décision par substitut
- Norme de la personne raisonnable
Key theories
- Approche du consentement basée sur l'autonomie
- Faden et Beauchamp fondent le consentement éclairé sur le respect du choix autonome, l'analysant en termes de divulgation, de compréhension, de volontariat, de compétence et d'autorisation plutôt que de simples formulaires signés.
Mechanisms
Un consentement valide est généralement analysé en plusieurs composantes : le patient a la capacité décisionnelle, reçoit une divulgation adéquate de la nature, des risques, des bénéfices et des alternatives de l'intervention, comprend cette information, décide volontairement sans contrainte, et autorise l'action. La capacité est généralement évaluée par la capacité d'un patient à communiquer un choix, à comprendre les informations pertinentes, à en apprécier la signification pour sa situation et à raisonner sur les options. Ce sont ces capacités fonctionnelles, plutôt qu'un diagnostic, qui déterminent la capacité.
Clinical relevance
Le consentement éclairé est requis pour la plupart des interventions non urgentes et sous-tend la conduite éthique de la recherche clinique. Cette entrée décrit le processus de consentement et le cadre d'évaluation de la capacité ; elle caractérise les normes éthiques et communicatives et ne constitue pas un avis juridique ni un substitut aux exigences spécifiques à une juridiction.
Evidence & guidelines
Le consentement éclairé est codifié dans les cadres d'éthique de la recherche et les normes professionnelles et légales à travers les juridictions, les normes de divulgation variant entre les formulations basées sur la pratique professionnelle et celles basées sur la personne raisonnable. La littérature clinique souligne qu'un consentement valide est un processus de communication plutôt qu'une signature, et que l'évaluation de la capacité devrait être spécifique à la décision.
History
La doctrine moderne du consentement éclairé s'est développée à travers le droit et la bioéthique du XXe siècle, façonnée par les décisions de justice sur la divulgation et par les scandales de recherche qui ont conduit à des codes tels que le Code de Nuremberg et la Déclaration d'Helsinki. L'histoire et la théorie de Faden et Beauchamp de 1986 ont fourni une analyse philosophique influente, et l'évaluation de la capacité a ensuite été opérationnalisée dans la pratique clinique et médico-légale.
Debates
- Quelle norme de divulgation devrait régir le consentement ?
- Les juridictions diffèrent entre une norme de pratique professionnelle (ce qu'un clinicien raisonnable divulguerait) et une norme de la personne raisonnable ou subjective (ce qu'un patient raisonnable voudrait savoir), avec des implications sur la quantité d'informations à partager.
Key figures
- Ruth Faden
- Tom Beauchamp
- James Childress
- Paul Appelbaum
Related topics
Seminal works
- faden-beauchamp-1986
- appelbaum-2007
- beauchamp-childress-2019
Frequently asked questions
- Un formulaire de consentement signé est-il identique au consentement éclairé ?
- Non. Une signature documente le processus, mais un consentement éclairé valide dépend de la capacité du patient, de la réception d'une divulgation adéquate, de sa compréhension et de sa décision volontaire ; le formulaire seul n'établit pas ces éléments.
- Quelle est la différence entre la capacité et la compétence ?
- La capacité est un jugement clinique, spécifique à la décision, concernant l'aptitude fonctionnelle d'un patient à prendre une décision particulière, tandis que la compétence est généralement une détermination légale ; les deux sont liées mais non identiques.