患者报告结局

患者报告结局是指直接来自患者、未经临床医生或任何其他人解读的患者健康状况的任何报告。患者报告结局测量（PROMs）从患者自身的角度捕捉症状、功能和健康相关生活质量，提供了一种仅凭临床指标无法获得的护理质量和价值衡量标准。

Definition

患者报告结局是患者直接报告的其健康状况任何方面的测量；患者报告结局测量是用于捕捉这些结局的经过验证的工具，例如症状、功能或健康相关生活质量问卷。

Scope

本主题涵盖了患者报告结局的定义、PROMs的开发和验证过程、PROMs与患者报告体验测量（PREMs）的区别、它们在临床护理、研究和绩效评估中的应用，以及解释和汇总自我报告数据的方法学挑战。本条目为参考性条目，不推荐任何特定工具用于临床决策。

Core questions

• 健康有哪些方面只能由患者报告？
• PROM工具是如何开发和验证的？
• 患者报告结局与患者报告体验测量有何不同？
• PROs如何在个体护理和人群层面评估中应用？
• 患者报告评分中“有意义的变化”是什么？

Key concepts

• 患者报告结局测量（PROMs）
• 患者报告体验测量（PREMs）
• 健康相关生活质量
• 通用型与疾病特异性工具
• 有效性、可靠性和反应性
• 最小临床重要差异
• 用于人群比较的病例组合调整

Key theories

对患者重要的结局作为价值衡量标准

由于护理的目标是改善患者所体验的健康，因此患者报告的结局——相对于实现这些结局的成本——是医疗保健价值的核心组成部分，补充了临床医生评估的结局。

Mechanisms

PROMs通过项目生成、认知测试以及对有效性、可靠性和对变化的反应性的心理测量评估来开发。通用工具允许跨疾病进行比较，而疾病特异性工具对特定疾病的变化更为敏感。解释评分需要锚定值，例如最小临床重要差异，并且比较不同群体需要根据病例组合进行调整。当常规收集时，PROs可以反馈到个体护理中，支持共享决策，并作为人群层面的结局指标。

Clinical relevance

患者报告结局日益为共享决策、监测以及护理质量和价值评估提供信息。本条目描述了PROs的定义、测量和解释方法；它不认可特定工具，也不构成对任何个体患者进行管理的指导。

Evidence & guidelines

FDA在2006年发布的指南为用于支持标签声明的PRO测量设定了方法学期望，从而影响了工具的开发。评论和综述认为PROMs可以改变护理并促进患者参与（Black 2013; Lavallee 2016），并且基于价值的框架将患者报告结局置于衡量医疗保健价值的核心（Porter 2010）。国家项目已针对选定的手术常规收集PROMs。

History

自我报告健康测量起源于20世纪后期对生活质量和健康状况的研究。21世纪初的监管指南规范了其在产品评估中的开发，而21世纪10年代基于价值的护理的兴起扩大了其作为对患者重要的结局的常规测量工具的应用。

Debates

常规PROM收集能否公平地用于绩效比较？

使用患者报告评分来比较提供者会带来病例组合调整、应答率和缺失数据等挑战，因此其用于问责而非个体护理的有效性存在争议。

Key figures

• Nick Black
• Michael Porter
• David Cella
• Danielle Lavallee

Seminal works

• fda-2006
• black-2013
• porter-2010

Frequently asked questions

PROM和PREM有什么区别？

患者报告结局测量捕捉患者的健康状况（如症状或功能），而患者报告体验测量捕捉患者对护理过程的体验，如沟通或可及性。

什么是最小临床重要差异？

它是患者认为有意义的患者报告评分的最小变化，用于解释测量的变化是否反映了真实且重要的差异，而非统计噪音。