患者报告结局测量

患者报告结局测量（PROM）是一种标准化的、经过验证的问卷，由患者自己填写，用于报告其症状、功能和幸福感，而无需临床医生进行解读。PROM将患者对健康的自我评估转化为可测量的量化数据，可用于研究、临床护理和质量监测。

Definition

患者报告结局测量是一种结构化工具，它直接从患者那里获取健康状况报告（例如症状、身体和社会功能或总体幸福感），而无需临床医生解读，用于测量和比较护理结局。

Scope

本条目涵盖了PROM的定义、其所捕获的结构类型（通用型与疾病特异型、单一领域与综合概况）、使其值得信赖的测量属性（有效性、可靠性、反应性），以及现代项目反应理论方法，如项目库和计算机自适应测试。它将PROM视为一个测量主题，而非应用于个体患者的临床工具。

Core questions

• 通过直接询问患者，可以可靠地测量哪些结构？
• 通用测量（可在不同疾病之间进行比较）与疾病特异性测量（在特定疾病内部更具反应性）有何不同？
• 一个工具必须展示哪些测量属性才能使其分数值得信赖？

Key concepts

• 通用测量与疾病特异性测量
• 有效性、可靠性和反应性
• 项目库和计算机自适应测试
• 最小临床重要差异
• 概况测量与单一指标测量
• 地板效应和天花板效应

Key theories

项目反应理论和项目库

项目反应理论将响应概率建模为受访者潜在特质水平和项目特征的函数，从而允许校准项目库和计算机自适应测试；PROMIS倡议应用此框架构建了涵盖身体、心理和社会健康的成人自我报告项目库。

Mechanisms

PROM的开发过程包括定义要测量的结构、生成和测试项目，然后评估其测量属性：它是否测量了预期的内容（有效性）、它是否提供稳定且内部一致的分数（可靠性），以及它是否能检测随时间推移的真实变化（反应性）。COSMIN倡议将这些属性编纂成一个公认的分类法和评估工具的清单。经典的工具，如SF-36，通过固定的项目集对多个健康领域进行评分，而像PROMIS这样的项目反应理论方法则校准大型项目库，以便短版或自适应管理的表格可以将受访者置于一个共同的度量标准上。

Clinical relevance

PROM用于比较不同提供者之间的结局、跟踪治疗过程中的健康状况，并将患者的视角纳入质量测量和研究。本条目描述了如何构建和评估此类测量；它是关于测量的参考材料，而不是为个体患者的护理选择或解释工具的依据。

Evidence & guidelines

PROM的方法学标准由COSMIN倡议制定，该倡议提供了一个公认的分类法和评估测量属性的清单。PROMIS项目展示了项目反应理论方法在结局测量中的应用，而SF-36仍然是一个广泛使用的参考工具。Black认为，如果使用得当，PROM的常规收集可以为医疗保健提供信息并加以改进。

History

自我报告健康问卷在20世纪80年代和90年代得到扩展，SF-36（Ware和Sherbourne，1992）成为一个里程碑式的通用测量工具。在21世纪，项目反应理论方法围绕校准的项目库重新构建了测量，以PROMIS倡议（Cella及其同事，2010）为代表，而COSMIN共识（Mokkink及其同事，2010）则标准化了这些工具质量的评判方式。

Debates

通用测量与疾病特异性测量

通用测量允许在不同疾病和人群之间进行比较，但可能会遗漏特定疾病的问题，而疾病特异性测量在特定疾病内部更具反应性，但无法在不同疾病之间进行比较；适当的平衡取决于测量目的。

Key figures

• David Cella
• John Ware
• Lidwine Mokkink
• Nick Black

Seminal works

• ware-1992
• cella-2010
• mokkink-2010

Frequently asked questions

PROM与患者满意度调查相同吗？

不。PROM报告患者的健康状况——症状、功能或幸福感——而满意度或体验调查报告患者对护理过程的评价；两者捕获的内容不同，但通常会一起使用。

是什么让患者报告结局测量值得信赖？

它必须展示测量属性，例如有效性（它测量了预期的结构）、可靠性（分数稳定且一致）和反应性（它检测到真实变化），COSMIN清单等标准旨在评估这些属性。