Chống chỉ định và các nhóm đối tượng đặc biệt

Chống chỉ định là một tình huống mà trong đó không nên sử dụng một loại thuốc vì nguy cơ gây hại lớn hơn bất kỳ lợi ích nào. Các nhóm đối tượng đặc biệt — người lớn tuổi, trẻ em, phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú, và những người bị suy thận hoặc suy gan — làm thay đổi cách thuốc được xử lý và dung nạp, do đó các điều kiện mà một loại thuốc không an toàn sẽ thay đổi tùy theo bệnh nhân. Chủ đề này liên quan đến cách các điều kiện đó được khái niệm hóa và phân loại.

Definition

Chống chỉ định là một tình trạng hoặc hoàn cảnh của bệnh nhân khiến việc sử dụng một loại thuốc cụ thể không được khuyến khích vì tác hại dự kiến vượt quá lợi ích dự kiến; các nhóm đối tượng đặc biệt là các nhóm bệnh nhân có sinh lý thay đổi làm thay đổi một cách có hệ thống cân bằng lợi ích-nguy cơ của thuốc.

Scope

Chủ đề này bao gồm ý nghĩa của chống chỉ định tuyệt đối và tương đối, các lý do sinh lý khiến các nhóm đối tượng đặc biệt có nguy cơ thay đổi, và các khung tham chiếu như tiêu chí thuốc có khả năng không phù hợp và điều chỉnh liều lượng theo chức năng thận. Nó được trình bày như một chủ đề tham khảo và giáo dục mô tả các khái niệm và khung giám sát; nó không cung cấp lời khuyên kê đơn, định liều hoặc điều trị cá nhân hóa.

Core questions

• Điều gì phân biệt chống chỉ định tuyệt đối với chống chỉ định tương đối?
• Tại sao sinh lý và chức năng cơ quan thay đổi lại làm thay đổi các loại thuốc không an toàn ở các nhóm đối tượng đặc biệt?
• Làm thế nào để xác định các loại thuốc có khả năng không phù hợp cho các nhóm dễ bị tổn thương?
• Các công cụ cấp hệ thống hỗ trợ kê đơn an toàn hơn như thế nào khi các chống chỉ định phổ biến?

Key concepts

• Chống chỉ định tuyệt đối so với tương đối
• Cân bằng lợi ích-nguy cơ
• Thuốc có khả năng không phù hợp
• Đa trị liệu
• Cân nhắc liều lượng theo chức năng thận và gan
• Nguy cơ khi mang thai và cho con bú
• Thay đổi dược động học và dược lực học theo tuổi

Mechanisms

Chống chỉ định phát sinh khi dược lý của thuốc giao thoa với tình trạng bệnh nhân khiến tác hại có khả năng xảy ra — ví dụ, một chất làm suy yếu một cơ quan đã bị tổn thương, hoặc một chất tương tác nguy hiểm với một liệu pháp đang dùng. Các nhóm đối tượng đặc biệt có nguy cơ thay đổi vì dược động học (hấp thu, phân bố, chuyển hóa, thải trừ) và dược lực học thay đổi: giảm độ thanh thải thận làm tăng phơi nhiễm với các thuốc thải trừ qua thận, suy gan làm thay đổi chuyển hóa, lão hóa làm thay đổi độ nhạy cảm với thuốc, và thai kỳ đưa thêm một cá thể thứ hai bị phơi nhiễm. Các khung tham chiếu vận hành các nguy cơ này: Tiêu chí Beers phân loại các thuốc có khả năng không phù hợp ở người lớn tuổi (AGS 2023), và hỗ trợ quyết định có thể hướng dẫn điều chỉnh trong suy thận (Chertow 2001). Các phản ứng loại A liên quan đến dược lý đã biết đặc biệt có liên quan khi phơi nhiễm tăng cao (Edwards & Aronson 2000).

Clinical relevance

Chống chỉ định và các cân nhắc về nhóm đối tượng đặc biệt là trọng tâm để giải thích thông tin an toàn thuốc và tài liệu về kê đơn có khả năng không phù hợp, liên kết các loại thuốc đó với các kết quả bất lợi ở người lớn tuổi (AGS 2023). Tài liệu được trình bày một cách mô tả để giải thích các khái niệm và khung tham chiếu; nó mang tính giáo dục và không phải là nguồn hướng dẫn kê đơn hoặc định liều cá nhân hóa.

Epidemiology

Người lớn tuổi chịu một phần không cân xứng các tác hại liên quan đến thuốc do đa trị liệu và sinh lý thay đổi, thúc đẩy các tiêu chí rõ ràng cho các thuốc có khả năng không phù hợp (AGS 2023). Bệnh nhân suy thận thường nhận liều lượng không tính đến độ thanh thải giảm, và hướng dẫn có cấu trúc đã được chứng minh trong các thử nghiệm lâm sàng là cải thiện tính phù hợp của liều lượng (Chertow 2001). Những mô hình này làm cho các nhóm đối tượng đặc biệt trở thành một trọng tâm thường xuyên của nghiên cứu an toàn thuốc.

History

Khái niệm phân loại các loại thuốc không an toàn cho một nhóm xác định đã được Mark Beers kết tinh, với các tiêu chí của ông về việc sử dụng thuốc có khả năng không phù hợp ở người lớn tuổi được công bố lần đầu vào năm 1991 và đã được Hiệp hội Lão khoa Hoa Kỳ (AGS 2023) cập nhật định kỳ. Công việc song song đã tích hợp hỗ trợ quyết định có tính đến chức năng thận vào việc kê đơn (Chertow 2001), và phân loại rộng hơn các phản ứng phụ thuộc liều đã làm rõ tại sao phơi nhiễm tăng cao ở các nhóm đối tượng đặc biệt lại quan trọng (Edwards & Aronson 2000).

Debates

Các tiêu chí thuốc có khả năng không phù hợp nên được sử dụng như thế nào?

Các danh sách rõ ràng như Tiêu chí Beers chuẩn hóa việc xác định các loại thuốc có nguy cơ cao hơn ở người lớn tuổi, nhưng chúng là tài liệu sàng lọc chứ không phải là lệnh cấm tuyệt đối, và việc áp dụng chúng mà không có bối cảnh cá nhân có nguy cơ cả việc hạn chế quá mức và hạn chế dưới mức.

Key figures

• Mark Beers
• Donna Fick
• Glenn Chertow

Seminal works

• ags-beers-2023
• chertow-2001

Frequently asked questions

Sự khác biệt giữa chống chỉ định tuyệt đối và chống chỉ định tương đối là gì?

Chống chỉ định tuyệt đối có nghĩa là không nên sử dụng thuốc trong bất kỳ trường hợp nào, trong khi chống chỉ định tương đối có nghĩa là có thể sử dụng thuốc một cách thận trọng khi lợi ích dự kiến lớn hơn nguy cơ tăng cao.

Tại sao người lớn tuổi được coi là một nhóm đối tượng đặc biệt về an toàn thuốc?

Những thay đổi liên quan đến tuổi tác về chức năng cơ quan và độ nhạy cảm với thuốc, kết hợp với đa trị liệu, làm tăng nguy cơ gây hại, đó là lý do tại sao các tiêu chí tham chiếu xác định các loại thuốc có khả năng không phù hợp ở nhóm này.