Nghiên cứu với các nhóm dân số dễ bị tổn thương

Các nhóm dân số dễ bị tổn thương là những nhóm có khả năng tự bảo vệ hạn chế do tuổi tác, năng lực nhận thức, sự phụ thuộc vào thể chế hoặc hoàn cảnh xã hội. Các khuôn khổ pháp lý ở Hoa Kỳ (45 CFR 46 Phụ lục B, C, D) và quốc tế xác định các nhóm dân số dễ bị tổn thương cụ thể—trẻ em, tù nhân, phụ nữ mang thai, người bị suy giảm nhận thức—và yêu cầu các biện pháp bảo vệ đạo đức bổ sung vượt ra ngoài sự đồng ý tự nguyện tiêu chuẩn. Các biện pháp bảo vệ này bao gồm việc thu thập sự đồng ý tự nguyện từ những người ra quyết định thay thế (cha mẹ, người giám hộ), các đảm bảo bổ sung về rủi ro tối thiểu và giám sát chặt chẽ hơn về an toàn. Các ủy ban đạo đức nghiên cứu áp dụng sự xem xét kỹ lưỡng hơn đối với các nghiên cứu liên quan đến các nhóm dân số dễ bị tổn thương và có thể từ chối phê duyệt nếu các biện pháp bảo vệ đặc biệt không đầy đủ.