Chống chỉ định và Chống chỉ định tương đối

Chống chỉ định là một tình trạng hoặc yếu tố khiến việc sử dụng một loại thuốc hoặc quy trình cụ thể trở nên không phù hợp vì tác hại dự kiến lớn hơn lợi ích dự kiến. Chống chỉ định là điểm cuối chính thức của việc suy luận về tương tác và rủi ro: khi một tương tác, dị ứng hoặc yếu tố chủ thể đủ nghiêm trọng, thuốc sẽ được đánh dấu là không được sử dụng. Chủ đề này phân biệt chống chỉ định tuyệt đối với chống chỉ định tương đối và giải thích cách khái niệm này được áp dụng.

Definition

Chống chỉ định là một tình huống cụ thể trong đó một loại thuốc, quy trình hoặc can thiệp không nên được sử dụng vì có khả năng gây hại; chống chỉ định tuyệt đối cấm sử dụng trong các trường hợp thông thường, trong khi chống chỉ định tương đối báo hiệu rủi ro gia tăng có thể chấp nhận được nếu lợi ích dự kiến đủ lớn.

Scope

Chủ đề này bao gồm định nghĩa về chống chỉ định, sự phân biệt giữa chống chỉ định tuyệt đối (khi thuốc không nên được sử dụng trong bất kỳ trường hợp thông thường nào) và chống chỉ định tương đối (khi cần thận trọng nhưng việc sử dụng có thể được biện minh khi lợi ích lớn), và cách chống chỉ định được suy ra từ các tương tác, dị ứng và tình trạng bệnh. Nó được trình bày như kiến thức tham khảo về một khái niệm ghi nhãn và ra quyết định, không phải là hướng dẫn kê đơn cá nhân hóa.

Core questions

• Chống chỉ định được định nghĩa và phân biệt với biện pháp phòng ngừa hoặc cảnh báo như thế nào?
• Điều gì phân biệt chống chỉ định tuyệt đối với chống chỉ định tương đối?
• Các tương tác, dị ứng và tình trạng bệnh gây ra chống chỉ định như thế nào?
• Phán đoán lợi ích-tác hại đằng sau một chống chỉ định được cấu trúc như thế nào?

Key concepts

• Chống chỉ định tuyệt đối
• Chống chỉ định tương đối
• Đánh giá lợi ích-tác hại
• Biện pháp phòng ngừa và cảnh báo
• Quá mẫn cảm và dị ứng như một chống chỉ định
• Chống chỉ định dựa trên bệnh
• Chống chỉ định dựa trên tương tác

Mechanisms

Chống chỉ định là một khái niệm quyết định hơn là một cơ chế sinh học: nó tóm tắt một phán đoán rằng, đối với một tình huống xác định, xác suất và mức độ nghiêm trọng của tác hại từ một loại thuốc vượt quá lợi ích dự kiến của nó. Chống chỉ định phát sinh từ các nguồn tương tự được đề cập ở nơi khác trong lĩnh vực này — một tương tác nghiêm trọng đã biết, một quá mẫn cảm đã được ghi nhận hoặc một tình trạng bệnh mà thuốc có thể làm trầm trọng thêm một cách nguy hiểm hoặc làm suy yếu việc xử lý an toàn của nó. Sự phân biệt giữa tuyệt đối và tương đối phản ánh mức độ quyết định của phán đoán đó: chống chỉ định tuyệt đối có giá trị trong các trường hợp thông thường bất kể lợi ích tiềm năng, trong khi chống chỉ định tương đối đánh dấu rủi ro gia tăng mà vẫn có thể được cân nhắc khi tình hình lâm sàng có mức độ nghiêm trọng cao. Chống chỉ định được mã hóa trong nhãn sản phẩm và hệ thống hỗ trợ quyết định để các trường hợp sử dụng có rủi ro cao được gắn cờ trước khi thuốc được sử dụng.

Clinical relevance

Chống chỉ định là trung tâm của việc ghi nhãn thuốc và các cảnh báo về kê đơn có rủi ro cao, và việc hiểu sự phân biệt giữa tuyệt đối và tương đối làm rõ lý do tại sao một số cảnh báo là kiên quyết và những cảnh báo khác là theo tình huống. Mục này giải thích khái niệm và các nguồn của nó để tham khảo; nó không nêu rõ những loại thuốc nào bị chống chỉ định ở một cá nhân cụ thể và không cung cấp lời khuyên về liều lượng hoặc điều trị cá nhân hóa.

Evidence & guidelines

Chống chỉ định được thiết lập từ sự hiểu biết về cơ chế, dữ liệu về tác dụng phụ và tương tác, và các tiêu chuẩn thông tin sản phẩm theo quy định; các nghiên cứu quan sát và nghiên cứu bệnh chứng ghi lại tác hại xảy ra khi các kết hợp hoặc cách sử dụng có rủi ro cao xảy ra. Ở đây, bằng chứng này được tóm tắt để giải thích khái niệm hơn là để định hướng điều trị.

History

Việc chính thức hóa các chống chỉ định đi kèm với sự phát triển của việc ghi nhãn thuốc có cấu trúc và dược cảnh giác trong thế kỷ XX, khi dữ liệu về tác dụng phụ tích lũy cho phép xác định các điều kiện mà một loại thuốc không nên được sử dụng và phân loại các điều kiện đó là tuyệt đối hoặc tương đối trong thông tin sản phẩm tiêu chuẩn hóa.

Key figures

• Jeffrey K. Aronson
• Munir Pirmohamed
• David N. Juurlink

Seminal works

• edwards-2000
• pirmohamed-2004

Frequently asked questions

Sự khác biệt giữa chống chỉ định tuyệt đối và chống chỉ định tương đối là gì?

Chống chỉ định tuyệt đối có nghĩa là thuốc không nên được sử dụng trong các trường hợp thông thường vì tác hại dự kiến sẽ lớn hơn bất kỳ lợi ích nào, trong khi chống chỉ định tương đối báo hiệu rủi ro gia tăng mà vẫn có thể chấp nhận được khi lợi ích dự kiến đủ lớn để biện minh cho nó.

Chống chỉ định khác với cảnh báo hoặc biện pháp phòng ngừa như thế nào?

Chống chỉ định xác định một tình huống trong đó thuốc không nên được sử dụng hoàn toàn, trong khi cảnh báo và biện pháp phòng ngừa mô tả các rủi ro đòi hỏi sự thận trọng hoặc theo dõi nhưng bản thân chúng không cấm sử dụng.